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Carvedilol
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Wiedemann, Fritz; Kampe, Wolfgang; Thiel, Max; Sponer, Gisbert; Rösch, Egon; Dietmann, Karl, Derivatives Of Carbazolyl-4-Oxypropanolamine, Methoden zu ihrer Herstellung und Arzneimittel, die sie enthalten, Boehringer Mannheim GmbH, Bundesrepublik Deutschland, EP4920B1, 5. August 1981
- Reiff, K., Hochleistungsflüssigkeitschromatographische Methode zur Bestimmung von Carvedilol und seinem Demethylmetaboliten in Körperflüssigkeiten, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Band: 413, Seiten: 355-62, 1987
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Carvedilol-Verunreinigungen identifiziert?
Verunreinigungen in Carvedilol werden mithilfe von Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie (LC), Massenspektrometrie (MS) usw. identifiziert.
Welche Grenzwerte für Carvedilol-Verunreinigungen werden von den Aufsichtsbehörden festgelegt?
Die von den Aufsichtsbehörden festgelegten Grenzwerte für Verunreinigungen in Carvedilol betragen ≤0.2 % für Einzelpersonen und ≤0.5 % für Gesamtverunreinigungen.
Welche Rolle spielen die Verunreinigungsstandards in Carvedilol?
Verunreinigungsstandards in Carvedilol helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen in der Arzneimittelsubstanz. Sie werden auch zur Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen eingesetzt.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Carvedilol-Verunreinigungen erforderlich?
Carvedilol-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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