Daicel Pharma synthetisiert Cabozantinib-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie Cabozantinib-Monohydroxysulfat, Cabozantinib-N-Oxid, Cabozantinib-Amid-Spaltungsprodukt, CBT-Dimer, CBT-2-Fluor, CBT-3-Fluor usw. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Cabozantinib, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Cabozantinib-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.
Cabozantinib [CAS: 849217-68-1] ist ein niedermolekularer Rezeptor-Tyrosinkinase (RTK)-Inhibitor, der Krebs bekämpfen kann. Dieses wirksame antineoplastische Mittel behandelt fortgeschrittene Formen von medullärem Schilddrüsenkrebs und Nierenzellkarzinomen, die gegen andere Behandlungen resistent sind. Cabozantinib ist eine vielversprechende Therapieoption für Patienten mit metastasiertem Krebs.
Cabozantinib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Cabozantinib behandelt fortgeschrittene Krebserkrankungen wie metastasierten medullären Schilddrüsenkrebs und fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom bei Patienten, die sich zuvor einer antiangiogenen Therapie unterzogen haben. Darüber hinaus ist es für die Anwendung bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom zugelassen, die mit Sorafenib behandelt werden. Cabozantinib ist unter zwei Markennamen erhältlich: Cabometyx und Cometriq.
Cabozantinib-Struktur und Wirkmechanismus
Der chemische Name von Cabozantinib ist N′-[4-[(6,7-Dimethoxy-4-chinolinyl)oxy]phenyl]-N-(4-fluorphenyl)-1,1-cyclopropandicarboxamid. Seine chemische Formel ist C28H24FN3O5, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 501.5 g / mol.
Cabozantinib hemmt die Tyrosinkinaseaktivität von Rezeptortyrosinkinasen. Sie hemmen das Tumorwachstum und führen zu einer Tumorrückbildung.
Cabozantinib-Verunreinigungen und Synthese
Während der Herstellung1 Durch Cabozantinib entstehen Verunreinigungen, die unerwünscht oder potenziell schädlich sein können. Es bedarf einer Kontrolle, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts zu gewährleisten. Cabozantinib-Verunreinigungen entstehen durch verschiedene Reaktionen wie Oxidation, Hydrolyse und Photolyse. Methoden wie Prozessoptimierung, Reinigung und analytische Tests helfen dabei, die Bildung von Verunreinigungen in Cabozantinib zu kontrollieren und zu minimieren.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Cabozantinib-Verunreinigungsstandards an, wie z. B. Cabozantinib-Monohydroxysulfat, Cabozantinib-N-Oxid, Cabozantinib-Amid-Spaltungsprodukt, CBT-Dimer, CBT-2-Fluor, CBT-3-Fluor usw., generiert aus eine Analyseeinrichtung, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Darüber hinaus können wir auf Anfrage zusätzliche Daten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma kann unbekannte Cabozantinib-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren2. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Cabozantinib-Verunreinigungen können unbekannte pharmakologische Wirkungen haben und möglicherweise Patienten schaden. Daher ist es wichtig, sie zu identifizieren und zu kontrollieren.
Cabozantinib-Verunreinigungen können nicht aus dem Arzneimittel entfernt werden, ihr Gehalt kann jedoch durch wirksame Herstellungsprozesse und Überwachung minimiert werden.
Cabozantinib-Verunreinigungen werden während des gesamten Herstellungsprozesses und während der Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels überwacht, um sicherzustellen, dass ihr Gehalt innerhalb akzeptabler Grenzen bleibt.
Cabozantinib-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.