Daicel Pharma synthetisiert Buspirone-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie Buspirone EP Impurity N und Buspirone N-Oxide. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Buspiron, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Buspiron-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.
Buspiron [CAS:36505-84-7] ist ein Medikament zur Behandlung allgemeiner Angststörungen und zur Linderung von Angstsymptomen. Es ist ein psychoaktives Medikament und ein partieller Agonist an Serotonin-5-HT1A-Autorezeptoren. Buspiron gilt auch als Antidepressivum.
Buspiron: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Buspiron ist ein Medikament zur Behandlung der generalisierten Angststörung (GAD) und bietet eine kurzfristige Linderung der Angstsymptome. Es behandelt Angststörungen. Das Medikament ist unter dem Handelsnamen Buspar erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Buspiron
Der chemische Name von Buspiron ist 8-[4-[4-(2-Pyrimidinyl)-1-piperazinyl]butyl]-8-azaspiro[4.5]decane-7,9-dion. Seine chemische Formel ist C21H31N5O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 385.5 g / mol.
Der Wirkungsmechanismus von Buspiron ist unbekannt.
Buspiron-Verunreinigungen und Synthese
Buspiron-Verunreinigungen sind unbeabsichtigte Substanzen, die während der Synthese entstehen1, Herstellung oder Lagerung des Arzneimittels. Diese Verunreinigungen können die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Die wichtigsten in Buspiron gefundenen Verunreinigungen hängen mit den bei seiner Synthese verwendeten Ausgangsmaterialien zusammen. Daher ist es notwendig, diese Verunreinigungen zu kontrollieren, um die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Buspirone-Verunreinigungsstandards wie Buspirone EP Impurity N und Buspirone N-Oxide an, das in einer Analyseanlage erstellt wurde, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten2 aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit3. Darüber hinaus können wir auf Anfrage zusätzliche Daten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma kann unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Buspiron sowie gekennzeichnete Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Buspiron zu beurteilen. Wir bieten auch Buspiron-D8 an, einen mit Deuterium markierten Buspiron-Standard, der in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien nützlich ist. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Verunreinigungen können die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Buspiron beeinträchtigen. Sie können auch Patienten schaden. Daher ist es wichtig, sie zu kontrollieren, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel sicher und wirksam ist.
Verunreinigungen in Buspiron können durch die Verwendung hochwertiger Rohstoffe, die Optimierung des Syntheseprozesses und die Implementierung geeigneter Lager- und Handhabungsbedingungen kontrolliert werden. Analytische Methoden helfen dabei, Verunreinigungen im Wirkstoff und Produkt zu erkennen und zu quantifizieren.
Verunreinigungen in Buspiron werden in verschiedenen Phasen des Herstellungsprozesses durch prozessbegleitende Kontrollen überwacht, beispielsweise durch Probenahme und Prüfung von Zwischenprodukten.
Buspiron-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.