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Brivaracetam
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Anders, Edmond; Kenda, Benoit; Lallemand, Benedicte; Matagne, Alain; Michel, Philippe; Pasau, Patrick; Talaga, Patrice, 2-Oxo-1-Pyrrolidin-Derivate, Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung, UCB, SA, Belgien, WO0162726A2, 30. August 2001
- Vishweshwar, Vavilala; Babu, J. Moses; Muralikrishna, R., Entwicklung und Validierung einer stabilitätsanzeigenden UPLC-Methode zur Bestimmung von Brivaracetam, seinen zugehörigen Verunreinigungen und Abbauprodukten, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Band: 9, Ausgabe: 6, Seiten: 2315–2327, 2018
Häufig gestellte Fragen
Wie werden die Verunreinigungsgrenzwerte für Brivaracetam festgelegt?
Die Grenzwerte für die Verunreinigung von Brivaracetam werden auf der Grundlage von Sicherheit und Wirksamkeit festgelegt. Die Regulierungsbehörden wie USP und ICH legen die Verunreinigungsgrenzwerte fest.
Wie werden potenzielle Verunreinigungen während des Herstellungsprozesses von Brivaracetam identifiziert?
Während der Herstellung erkennen und quantifizieren analytische Tests potenzielle Verunreinigungen im Wirkstoff Brivaracetam. Zu diesen Tests gehören HPLC, LC-GC, NMR und andere Methoden, um die Reinheit der Arzneimittelsubstanz sicherzustellen.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Brivaracetam-Verunreinigungen?
Acetonitril oder Methanol sind Lösungsmittel, die zur Analyse vieler Verunreinigungen in Brivaracetam verwendet werden.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Brivaracetam-Verunreinigungen erforderlich?
Brivaracetam-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.