Daicel Pharma synthetisiert Brexpiprazol-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie 5-Hydroxychinolin-2(1H)-on, Brexpiprazol-3,4-dihydro-Verunreinigungen, Brexpiprazol-5-1H-Chinolin-2-on usw. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit , Zuverlässigkeit und Sicherheit von Brexpiprazol, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Brexpiprazol-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.
Brexpiprazol [CAS:913611-97-9] ist ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie und schweren depressiven Störungen. Es hat eine ähnliche Struktur wie Aripiprazol.
Brexpiprazol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Brexpiprazol ist unter dem Markennamen Rexulti® zur Behandlung von Schizophrenie erhältlich. Es behandelt schwere depressive Störungen (MDD) und ist ein atypisches Antipsychotikum.
Struktur und Wirkmechanismus von Brexpiprazol
Der chemische Name von Brexpiprazol ist 7-[4-(4-Benzo[b]thien-4-yl-1-piperazinyl)butoxy]-2(1H)-chinolinon. Seine chemische Formel ist C25H27N3O2S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 433.6 g/mol.
Der Wirkmechanismus von Brexpiprazol zur Behandlung von Schizophrenie ist unbekannt.
Brexpiprazol-Verunreinigungen und Synthese
Brexpiprazol-Verunreinigungen sind organische und anorganische Verunreinigungen. Zu den organischen Verunreinigungen zählen Ausgangsstoffe, Reagenzien, Zwischenprodukte, Abbauprodukte sowie mutagene und genotoxische Verunreinigungen. Zu den anorganischen Verunreinigungen zählen Schwermetalle und Restlösungsmittel. Sie können während der Synthese entstehen1, Lagerung oder Transport von Brexpiprazol. Um die Sicherheit und Wirksamkeit von Brexpiprazol zu gewährleisten, ist es wichtig, den Grad der Verunreinigungen durch verschiedene Methoden zu kontrollieren und zu überwachen, wie z. B. Qualitätskontrolltests, Stabilitätsstudien sowie die ordnungsgemäße Lagerung und Handhabung des Arzneimittelwirkstoffs und des Endprodukts.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Brexpiprazol-Verunreinigungsstandards wie 5-Hydroxychinolin-2(1H)-on, Brexpiprazol-3,4-dihydro-Verunreinigung, Brexpiprazol-5-1H-Chinolin-2-on usw. an. generiert aus einer Analyseanlage, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Darüber hinaus können wir auf Anfrage zusätzliche Daten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma kann unbekannte Brexpiprazol-Verunreinigungen oder Abbauprodukte und gekennzeichnete Verbindungen herstellen, um die Wirksamkeit von generischem Brexpiprazol zu beurteilen. Wir bieten auch Brexpiprazol-D8 an, einen mit Deuterium markierten Brexpiprazol-Standard, der in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien nützlich ist. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Organische Verunreinigungen in Brexpiprazol entstehen während der Synthese oder Lagerung des Arzneimittels. Sie können Nebenprodukte der Synthese oder Abbauprodukte von Brexpiprazol sein.
Zu den Methoden zur Kontrolle von Brexpiprazol-Verunreinigungen gehören die Optimierung des Syntheseprozesses, die Verwendung hochwertiger Rohstoffe, der Einsatz wirksamer Reinigungsmethoden und die Implementierung analytischer Methoden zur Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen.
Verunreinigungen in Brexpiprazol werden typischerweise mithilfe von Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) oder Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) nachgewiesen.
Brexpiprazol-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.