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Apixaban
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Pinto, Donald; Quan, Mimi; Orwat, Michael; Li, Yun-Long; Han, Wei; Qiao, Jennifer; Lam, Patrick; Koch, Stephanie, Lactam-Containing Compounds And Derivatives Thereof As Factor Xa Inhibitors, Bristol-Myers Squibb Company, Vereinigte Staaten, EP1427415B1, 12. August 2009
- Delavenne, Xavier; Mismetti, Patrick; Basset, Thierry, Schnelle Bestimmung der Apixaban-Konzentration in menschlichem Plasma durch Flüssigkeitschromatographie/Tandem-Massenspektrometrie: Anwendung auf pharmakokinetische Studien, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 78-79, Seiten: 150-153, 2013
Häufig gestellte Fragen
Welche Rolle spielt die Verunreinigungsprofilierung bei der Apixaban-Herstellung?
Die Erstellung von Verunreinigungsprofilen ist ein entscheidender Schritt bei der Herstellung von Apixaban, da sie dabei hilft, in der Arzneimittelsubstanz vorhandene Verunreinigungen zu identifizieren, zu charakterisieren und zu quantifizieren. Es hilft, den Herstellungsprozess zu optimieren und die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sicherzustellen.
Was sind die häufigsten Verunreinigungen in Apixaban?
Zu den häufig in Apixaban gefundenen Verunreinigungen zählen Abbauprodukte und Restlösungsmittel. Sie können aus dem Herstellungsprozess stammen, beispielsweise durch nicht umgesetzte Ausgangsmaterialien, Reagenzien oder Nebenprodukte.
Wie werden Apixaban-Verunreinigungen entfernt?
Apixaban-Verunreinigungen werden durch Reinigungsschritte wie Umkristallisation, Destillation oder Chromatographie entfernt.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Apixaban-Verunreinigungen erforderlich?
Apixaban-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.