Amlodipine

Allgemeine Informationen

Amlodipin-Verunreinigungen und Amlodipin   

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Amlodipin-Verunreinigungen, darunter 4-[2-(1,3-Dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxo-butansäureethylester, 2- [(2-Chlorphenyl)methylen]-4-[2-(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxo-butansäureethylester, R-Amlodipin , S-Amlodipin usw. Diese Verunreinigungen sind für die Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Amlodipin, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von wesentlicher Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Amlodipin-Verunreinigungen mit weltweiter Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.

Amlodipine [CAS: 88150-42-9] ist ein Kalziumkanalblocker der zweiten Generation zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris. Es verhindert den Einstrom extrazellulärer Calciumionen in die glatte Gefäßmuskulatur und die Myokardzellen, was zu einer Gefäßerweiterung der Koronar- und Systemarterien führt.

Amlodipin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Amlodipin ist ein oraler synthetischer Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker zur Behandlung von Bluthochdruck und chronisch stabiler Angina pectoris. Es blockiert den Kalziumeinstrom in die glatten Muskelzellen des Myokards und der Gefäße. Amlodipin behandelt auch vasospastische Angina pectoris und angiographisch dokumentierte koronare Herzkrankheit (KHK). Amlodipinbesylat ist entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln erhältlich. Zu den Markennamen gehören Norliqva, Azor, Caduet, Exforge usw.

Struktur und Wirkmechanismus von Amlodipin

Der chemische Name von Amlodipin lautet 2-(2-Amino-ethoxymethyl)-4-(2-chlor-phenyl)-6-methyl-1,4-dihydro-pyridin-3,5-dicarbonsäure-3-ethylester 5- Methylester. Seine chemische Formel ist C₂₀H₂₅ClN₂O₅, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 408.9 g / mol.

Amlodipin hemmt den Kalziumioneneinstrom durch Zellmembranen und wirkt sich dadurch stärker auf die glatten Gefäßmuskelzellen als auf die Herzmuskelzellen aus.

Amlodipin-Verunreinigungen und -Synthese

Während der Herstellung¹ Bei Amlodipin entstehen durch Abbau oder Reaktion mit anderen Verbindungen Verunreinigungen, die sich auf die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels auswirken können. Sie können bei der Herstellung von Amlodipin, einschließlich verwandter Stoffe und Abbauprodukte, entstehen. Diese Verunreinigungen können die Stabilität und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen und auch Patienten schaden. Daher ist es notwendig, die Konzentration dieser Verunreinigungen zu kontrollieren und zu überwachen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Amlodipin als therapeutisches Mittel sicherzustellen.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Amlodipin-Verunreinigungsstandards an, das 4-[2-(1,3-Dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxo- enthält. Butansäureethylester, 2-[(2-Chlorphenyl)methylen]-4-[2-(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxo- Butansäure Säureethylester, R-Amlodipin, S-Amlodipin usw. Das CoA stammt aus einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung und enthält umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit². Auf Anfrage stellen wir zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Daicel Pharma kann unbekannte Amlodipin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte erzeugen und gekennzeichnete Verbindungen liefern, um die Wirksamkeit von Amlodipin zu bewerten. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma Amlodipin-D4, R-Amlodipin-D4 und S-Amlodipin-D4 an, Deuterium-markierte Amlodipin-Verbindungen, die für die bioanalytische Forschung wie BA/BE-Studien nützlich sind. Jeder Lieferung liegt ein vollständiger Charakterisierungsbericht bei.