Amisulpride

Allgemeine Informationen

Amisulprid-Verunreinigungen und Amisulprid  

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Amisulprid-Verunreinigungen, darunter Amisulpride EP Impurity G und Amisulpride EP Impurity H. Diese Verunreinigungen sind für die Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Amisulprid, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von wesentlicher Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Amisulprid-Verunreinigungen mit globaler Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.

Amisulpride [CAS: 71675-85-9] ist ein Antipsychotikum, das zu den Benzamid-Derivaten gehört. Es wirkt als selektiver Antagonist der Dopaminrezeptoren D2 und D3. Es lindert wirksam die positiven und negativen Symptome der Schizophrenie. Zusätzlich zu seinen antipsychotischen Eigenschaften hat es eine antidepressive Wirkung bei Patienten mit schwerer Depression, Dysthymie und anderen psychiatrischen Störungen.

Amisulprid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Amisulprid hat je nach Verabreichungsweg mehrere Indikationen. Bei intravenöser Verabreichung wird es bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen eingesetzt, entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Antiemetikum. Bei oraler Einnahme behandelt Amisulprid akute und chronische Schizophrenie mit Symptomen wie Wahnvorstellungen, Halluzinationen und Denkstörungen sowie negativen Symptomen wie emotionalem Rückzug. Es kann auch helfen, sekundäre negative Symptome und affektive Störungen wie Depressionen zu kontrollieren. Der Markenname, unter dem Amisulprid erhältlich ist, ist Barhemsys.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Amisulprid

Der chemische Name von Amisulprid ist 4-Amino-N-[(1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl]-5-(ethylsulfonyl)-2-methoxybenzamid. Seine chemische Formel ist C₁₇H₂₇N₃O₄S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 369.5 g/mol.

Amisulprid hemmt die dopaminerge Hyperaktivität. Als selektiver Dopamin-2 (D2)- und Dopamin-3 (D3)-Rezeptorantagonist verhindert Amisulprid Erbrechen.

Amisulprid-Verunreinigungen und Synthese

Bei der Herstellung können sich Verunreinigungen in Amisulprid bilden¹, Lagerung oder Abbau des Arzneimittels. Dazu können verwandte Substanzen, Restlösungsmittel und Abbauprodukte gehören, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität des Arzneimittels beeinträchtigen können. Daher ist es notwendig, den Grad der Verunreinigungen in Amisulprid zu kontrollieren, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel den erforderlichen Spezifikationen entspricht und sicher in der Anwendung ist. Amisulprid-Verunreinigungen werden durch Methoden wie Prozessoptimierung, Auswahl geeigneter Ausgangsmaterialien und Verwendung geeigneter Analysemethoden zur Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen kontrolliert.

Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Amisulprid-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Amisulprid EP Impurity G und Amisulpride EP Impurity H. Das CoA stammt von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung und enthält umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR , MASSE und HPLC-Reinheit². Auf Anfrage können wir auch zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma ist in der Lage, unbekannte Amisulpride-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu erzeugen. Jeder Lieferung liegt ein vollständiger Charakterisierungsbericht bei.