Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Alvimopan-Verunreinigungen, insbesondere Alvimopan-Metabolit-Ameisensäuresalz, Alvimopan-Olefinverunreinigungen usw. Diese Verunreinigungen helfen bei der Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Alvimopan. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Alvimopan-Verunreinigungen an, die weltweit versendet werden kann, um den individuellen Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.
Alvimopan [CAS:156053-89-3] ist ein peripher wirkender μ-Opioid-Antagonist. Sein Hauptzweck besteht darin, einen postoperativen Ileus oder die Unfähigkeit des Darms, Nahrung und Stuhl zu bewegen, nach einer Dünn- oder Dickdarmresektion zu verhindern. Durch die Wirkung auf das periphere Nervensystem kann Alvimopan dazu beitragen, die Erholungsphase des Magen-Darm-Systems zu beschleunigen.
Alvimopan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Alvimopan, erhältlich unter dem Namen Entereg, ist ein Medikament zur Beschleunigung der Erholung des oberen und unteren Gastrointestinaltrakts nach einer partiellen Dick- oder Dünndarmresektion mit primärer Anastomose. Alvimopan kehrt den postoperativen Ileus nach Kolektomie um.
Struktur und Wirkmechanismus von Alvimopan
Der chemische Name von Alvimopan ist N-[(2S)-2-[[(3R,4R)-4-(3-Hydroxyphenyl)-3,4-dimethyl-1-piperidinyl]methyl]-1-oxo-3- Phenylpropylglycin. Seine chemische Formel ist C25H32N2O4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 424.5 g/mol.
Alvimopan ist ein peripher wirkender μ-Opioid-Antagonist, der kompetitiv an μ-Opioid-Rezeptoren im Magen-Darm-Trakt bindet, um die unerwünschten Nebenwirkungen von Opioid-Agonisten wie Verstopfung zu minimieren, ohne die Analgesie zu beeinträchtigen oder einen Entzug auszulösen.
Alvimopan-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Herstellung von Alvimopan entstehen Verunreinigungen aus Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten oder Reagenzien, die bei der Synthese verwendet werden1. Sie liegen außerhalb akzeptabler Grenzen und können die Qualität, Stabilität und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher ist ihre Kontrolle notwendig, um die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels sicherzustellen.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Alvimopan-Verunreinigungsstandards bereit, das Alvimopan-Metabolit-Ameisensäuresalz, Alvimopan-Olefinverunreinigungen usw. umfasst. Das CoA stammt von einer Analyseeinrichtung, die sich an die aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) hält und eine vollständige Charakterisierung umfasst Daten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma kann auch unbekannte Alvimopan-Verunreinigungen oder Abbauprodukte erzeugen und gekennzeichnete Verbindungen zur Beurteilung der Wirksamkeit von Alvimopan bereitstellen. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma Alvimopan Metabolite-D5 Ameisensäuresalz, Alvimopan-D5 Ameisensäuresalz und R-Alvimopan Metabolite-D5 Ameisensäuresalz an, deuteriummarkierte Alvimopan-Verbindungen, die in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien verwendet werden. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht ist Bestandteil jeder Lieferung.
Verschiedene Methoden helfen bei der Analyse von Verunreinigungen in Alvimopan, darunter Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS). Mit diesen Methoden können Verunreinigungen und deren Konzentrationen identifiziert werden, sodass Hersteller feststellen können, ob die Konzentrationen innerhalb akzeptabler Grenzen liegen.
Die Analyse von Verunreinigungen in Alvimopan ist von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sicherzustellen. Die Verunreinigungen können die Qualität, Stabilität und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen, seine Wirksamkeit verringern oder den Patienten schaden. Die Analyse von Verunreinigungen kann dabei helfen, ihre Quellen zu identifizieren, sodass Hersteller ihre Entstehung kontrollieren können.
Hersteller können verschiedene Maßnahmen ergreifen, um den Verunreinigungsgehalt in Alvimopan zu kontrollieren, einschließlich der Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, der Optimierung der Reaktionsbedingungen, der Implementierung wirksamer Reinigungstechniken und der Überwachung des Verunreinigungsgehalts während des gesamten Herstellungsprozesses.
Alvimopan-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.