Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Adrenalinverunreinigung, Adrenaline Impurity – F, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Adrenalin von entscheidender Bedeutung ist. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Adrenalinverunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Adrenalin [CAS:51-43-4], oder therapeutisches Adrenalin, ist ein synthetisches Derivat des endogenen sympathomimetischen Amins. Es hat vasokonstriktive, bronchodilatatorische und den Augeninnendruck senkende Wirkungen. Epinephrin (Adrenalin) ist ein Hormon und Neurotransmitter, der von den Nebennieren produziert wird. Es dient zur Notfallbehandlung schwerer allergischer Reaktionen.
Adrenalin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Adrenalin ist ein weit verbreitetes Medikament zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen (Anaphylaxie), zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung während Augenoperationen und zur Behandlung von septischem Schock-induzierter Hypotonie. Adrenalin wird als Lokalanästhetikum verwendet. Es wirkt auf die Stressreaktion des Körpers, indem es das sympathische Nervensystem stimuliert. Es gibt viele Markennamen für Adrenalin, darunter Adrenaclick, Auvi-Q, Duranest, Epipen usw.
Adrenalinstruktur und Wirkungsmechanismus
Der chemische Name von Adrenalin ist 4-[(1R)-1-Hydroxy-2-(methylamino)ethyl]-1,2-benzoldiol. Seine chemische Formel ist C9H13NEIN3, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 183.20 g/mol.
Adrenalin ist ein Sympathomimetikum, das auf Alpha- und Betarezeptoren wirkt. Seine vasokonstriktorische Wirkung auf Alpha-Rezeptoren erhöht die Gefäßpermeabilität, was zu einem Verlust des intravaskulären Flüssigkeitsvolumens und Hypotonie während anaphylaktischer Reaktionen führt. Darüber hinaus bewirkt seine Wirkung auf Betarezeptoren eine Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur, die das Keuchen lindert.
Adrenalinverunreinigungen und -synthese
Verunreinigungen bilden sich während der Herstellung1, Lagerung oder Verwendung von Adrenalin. Diese können organisch wie Prozess- oder Abbauprodukte oder anorganisch sein. Es ist notwendig, Verunreinigungen zu kontrollieren, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels durch regelmäßige Tests und Überwachung zu gewährleisten.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für den Adrenalinverunreinigungsstandard Adrenaline Impurity – F aus. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und enthält vollständige Charakterisierungsdaten2,3B. 1 H NMR, 13 C NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit. Zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch alle unbekannten Adrenalinverunreinigungen oder Abbauprodukte herstellen. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.
Verschiedene Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie (MS) helfen beim Nachweis der Verunreinigungen in Adrenalin.
Die Verunreinigungen können die Wirksamkeit von Adrenalin beeinträchtigen und möglicherweise seine Wirksamkeit bei der Behandlung einiger Erkrankungen verringern.
Adrenalinverunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie im Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.