Acetylsalicylsäure-Verunreinigungen und Acetylsalicylsäure
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Acetylsalicylsäure-Verunreinigungen wie Acetylsalicylsäure EP Verunreinigung-B, Acetylsalicylsäure EP Verunreinigung-C, Methyl 5-Acetylsalicylat, 2-Acetoxybenzoesäure-2-Hydroxybenzoesäureanhydrid und mehr, die für die Analyse der Qualität von entscheidender Bedeutung sind , Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Acetylsalicylsäure. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Acetylsalicylsäure-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Aspirin, auch bekannt als Acetylsalicylsäure [CAS: 50-78-2], ist ein weit verbreitetes Analgetikum und Antipyretikum und wird seit langem klinisch eingesetzt. Es ist ein oral verabreichtes nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel mit analgetischen, fiebersenkenden und gerinnungshemmenden Eigenschaften.
Acetylsalicylsäure: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Acetylsalicylsäure wirkt als Analgetikum, Antipyretikum und entzündungshemmendes Arzneimittel. Darüber hinaus hat Aspirin gerinnungshemmende Eigenschaften und wird in niedrigen Dosen über einen langen Zeitraum zur Vorbeugung von Herzinfarkten und Krebs eingesetzt. Aspirin behandelt viele Erkrankungen, darunter Angina pectoris, ankylosierende Spondylitis, Fieber, Osteoarthritis, Schmerzen, rheumatoide Arthritis und systemischen Lupus erythematodes, und beugt Myokardinfarkt, ischämischem Schlaganfall und Revaskularisierungsverfahren vor. Das Medikament ist unter vielen Handelsnamen erhältlich, darunter Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal usw.
Acetylsalicylsäure Struktur und Wirkungsmechanismus
Die chemische Formel für Acetylsalicylsäure (Aspirin) ist C9H8O4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 180.16 g/mol.
Aspirin hemmt die Aktivität des Enzyms Cyclooxygenase (COX), das zur Bildung von Prostaglandinen führt und Entzündungen, Schmerzen und Fieber verursacht.
Acetylsalicylsäure-Verunreinigungen und -Synthese
Verunreinigungen in Acetylsalicylsäure ergeben sich aus verschiedenen Faktoren wie der Qualität der Ausgangsmaterialien, synthetisch1 Prozesse und Lagerbedingungen. Sie produzieren aus Ausgangsstoffen, Nebenprodukten oder dem Abbau des Wirkstoffs. Die Bildung dieser Verunreinigungen beeinträchtigt die Reinheit und Wirksamkeit des Arzneimittelprodukts, und daher ist es notwendig, die Gehalte an Acetylsalicylsäure-Verunreinigungen zu überwachen und zu kontrollieren.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Acetylsalicylsäure-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Acetylsalicylsäure EP-Verunreinigung-B, Acetylsalicylsäure EP-Verunreinigung-C, Methyl-5-acetylsalicylat, 2-Acetoxybenzoesäure-2-hydroxybenzoesäureanhydrid und mehr. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit2. Zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch jede unbekannte Acetylsalicylsäure-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herstellen. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.
Anorganische Verunreinigungen in Aspirin stammen aus den im Herstellungsprozess verwendeten Rohstoffen, wie Schwermetalle oder andere Verunreinigungen.
Verunreinigungen in Acetylsalicylsäure-Verunreinigungen (Aspirin) werden mit analytischen Techniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) usw. nachgewiesen.
Verunreinigungen in Acetylsalicylsäure-Verunreinigungen (Aspirin) sind selten, aber schlechte Herstellungsverfahren, unsachgemäßer Umgang mit Rohstoffen oder unzureichende Qualitätskontrollmaßnahmen können dazu führen.
Acetylsalicylsäure-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie im Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.