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Acalabrutinib
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Barf, Tjeerd A.; Jans, Christiaan Gerardus Johannes Maria; De Man, Adrianus Petrus Antonius; Oubrie, Arthur A.; Raaijmakers, Hans CA; Rewinkel, Johannes Bernardus Maria; Sterrenburg, Jan-Gerard; Wijkmans, Jacobus CHM, 4-Imidazopyridazin-1-Yl-Benzamides And 4-Imidazotriazin-1-Yl-Benzamides As BTK-Inhibitors, MSD Oss BV, Niederlande, EP2734522B1, 11. Juli 2012
- Krishna, G. Atchutarama; Srinivasarao, P.; Patrudu, T. Benarji; Chidanandaswamy, R., Entwicklung und Validierung einer neuartigen bioanalytischen HPLC-Analysemethode für Acalabrutinib: ein Krebsmedikament im menschlichen Plasma, Asian Journal of Chemistry, Band: 32, Ausgabe: 10, Seiten: 2606-2610, 2020
Häufig gestellte Fragen
Warum ist es wichtig, Acalabrutinib-Verunreinigungen zu kontrollieren?
Es ist wichtig, die Verunreinigungen in Acalabrutinib zu kontrollieren, da sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen können. Darüber hinaus verlangen Aufsichtsbehörden die Identifizierung und Kontrolle von Verunreinigungen, um die Qualität des Medikaments sicherzustellen.
Welche Analysetechniken werden zum Nachweis und zur Quantifizierung von Acalabrutinib-Verunreinigungen verwendet?
Die zum Nachweis und zur Quantifizierung der Verunreinigungen in Acalabrutinib verwendeten Analysetechniken umfassen Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), RP-HPLC, Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) usw.
Wie werden Acalabrutinib-Verunreinigungen während der Arzneimittelentwicklung und -herstellung kontrolliert?
Acalabrutinib-Verunreinigungen werden durch verschiedene Maßnahmen kontrolliert, wie z. B. die Optimierung des Syntheseprozesses, die Durchführung geeigneter analytischer Tests und die Umsetzung strenger Qualitätskontrollmaßnahmen während der Herstellung.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Acalabrutinib-Verunreinigungen zu lagern?
Acalabrutinib-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.