زيليوتون
معلومات عامة
زيلوتون الشوائب وزيلوتون
تعتبر Daicel Pharma مزودًا موثوقًا لمعايير شوائب Zileuton عالية الجودة، بما في ذلك 2-ABT Impurity، وHydroxy benzo thiophene، وZileuton impurity-A، وZileuton impurity-C، وZileuton impurity-B، وZileuton impurity-D. تعتبر هذه الشوائب حاسمة في التقييم الدقيق لجودة واستقرار وسلامة العنصر الصيدلاني النشط، Zileuton. علاوة على ذلك، تقوم Daicel Pharma بتخصيص شوائب Zileuton لتلبية مواصفات العميل. ومع إمكانيات الشحن العالمية، يمكن تسليم هذه الشوائب بسهولة إلى العملاء في جميع أنحاء العالم، مما يوفر راحة لا مثيل لها.
زيلوتون [C] هو مثبط 5-ليبوكسيجيناز لمنع نوبات الربو الحادة. إنه للوقاية من الربو على المدى الطويل لدى المرضى الذين يحتاجون إلى علاج مستمر للسيطرة على أعراض الربو لديهم.
Zileuton: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج Zileuton في المقام الأول الربو لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. يساعد في إدارة أعراض الربو المزمنة ومنع نوبات الربو. بالإضافة إلى ذلك، Zileuton فعال في منع تضيق القصبات الهوائية الناجم عن ممارسة الرياضة (EIB). وهو يعمل عن طريق تقليل الالتهاب وتحسين تدفق الهواء في الشعب الهوائية. Zileuton متاح تحت الاسم التجاري Zyflo وZyflo-CR.
هيكل Zileuton وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Zileuton هو N-(1-Benzo[b]thien-2-ylethyl)-N-hydroxyurea. صيغته الكيميائية هي C11H12N2O2S ، ووزنه الجزيئي حوالي 236.29 جم / مول.
يقوم Zileuton بحظر 5-lipoxygenase ويمنع تكوين الليكوترين.
شوائب زيلوتون والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب Zileuton أثناء عملية التوليف1 بسبب تخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة معينة في التصنيع. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعتبر إجراءات مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية ضرورية لضمان نقاء وسلامة Zileuton لاستخدام المريض.
توفر Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Zileuton، مثل 2-ABT Impurity، وHydroxy benzo thiophene، وZileuton impurity-A، وZileuton impurity-C، وZileuton impurity-B، وZileuton impurity-D. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، نعطي 13C-DEPT. تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتصنيع أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من Zileuton. نحن نقدم أيضًا مركبات تحمل علامات لتحديد مدى فعالية Zileuton العامة. بالنسبة لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات البكالوريوس/البكالوريوس، تقدم Daicel Zileuton Impurity-D4، وهو معيار Zileuton المسمى بالديوتيريوم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- سامرز، جيمس ب، الابن؛ غن، بروس P.؛ بروكس، دي دبليو، إندول، بنزوفيوران، بنزوثيوفين يحتوي على مركبات مثبطة للأكسجيناز الشحمي، مختبرات أبوت، الولايات المتحدة، EP0279263A2، 24 أغسطس 1988
- بيان، فيليب. لابوفيتز، إدوارد. هوفمان، كيث. كلافيجو، كلوديا ف. رزاسا لين، راشيل؛ جالينكين، جيفري L.؛ فينكس، الكسندر أ. مالك، بونام؛ كريستيانز، أوي، القياس الكمي لمثبط 5-ليبوكسيجيناز زيليوتون في البلازما البشرية باستخدام قياس الطيف الكتلي السائل عالي الأداء، مجلة اللوني ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية وعلوم الحياة، المجلد: 937، الصفحات: 79-83، 2013
الأسئلة المتكررة
هل هناك حدود تنظيمية لشوائب الزيلوتون؟
تضع السلطات التنظيمية حدودًا للشوائب في المنتجات الصيدلانية، بما في ذلك Zileuton. وتحدد هذه الحدود مستويات الشوائب المقبولة التي تعتبر آمنة للاستهلاك البشري.
كيف يتم تقييم شوائب الزيلوتون؟
يتم تقييم شوائب Zileuton من خلال اختبار شامل باستخدام طرق وتقنيات تحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الضغط.
كيف يجب تخزين شوائب الزيليوتون من حيث درجة الحرارة؟
التوصية هي تخزين شوائب Zileuton في درجة حرارة الغرفة، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب الزيلوتون؟
الميثانول هو المذيب المستخدم في تحليل العديد من الشوائب في زيلوتون.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.