تحميل المزيد
شاهدت 9 من 20 منتج
تعتبر شركة Daicel Pharma مزودًا موثوقًا لمعايير الشوائب الخاصة بـ Vildagliptin، بما في ذلك (2R)-1-(Chloroacetyl)-2-pyrrolidinecarbonitrile، 1-(2-كلورو-2-(((1R,3S,5R)-3-hydroxyadamantan-1) -yl) أمينو) أسيتيل) بيروليدين-2-كربونيتريل، 3-أمينو-1-أدامانتانول، VDN-ثنائي هيدروكسي، 1- (((1R,3R,5S)-3,5-ثنائي هيدروكسي أدامانتان-1-ييل) جليسيل) بيروليدين-2-كاربونيتريل، وفيلداجليبتين مونو كيتو شوائب، والمركب المرتبط بفيلداجليبتين A، وغيرها الكثير. تعتبر هذه الشوائب حاسمة في التقييم الدقيق لجودة واستقرار وسلامة العنصر الصيدلاني النشط، Vildagliptin. علاوة على ذلك، تقوم Daicel Pharma بتخصيص شوائب Vildagliptin، مما يضمن تلبية مواصفات العميل. ومع إمكانيات الشحن العالمية، يمكن تسليم هذه الشوائب بسهولة إلى العملاء في جميع أنحاء العالم، مما يوفر راحة لا مثيل لها.
فيلداجليبتين [C] يعزز التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 كعلاج تكميلي للنظام الغذائي وممارسة الرياضة. يتم استخدامه بمفرده في المرضى الذين لا يستطيعون تناول الميتفورمين بسبب موانع الاستعمال أو عدم تحمله.
Vildagliptin هو دواء يستخدم لعلاج داء السكري من النوع 2 لدى البالغين. يساعد على تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق الحفاظ على مستويات مستقرة للسكر في الدم. فيلداجليبتين مخصص للبالغين الذين يحتاجون إلى تحكم إضافي في نسبة السكر في الدم بما يتجاوز ما يمكن أن يحققه الأنسولين وحده. Vildagliptin متاح تحت Jalra وXiliarx وما إلى ذلك.
الاسم الكيميائي لفيلداجليبتين هو (2S)-1-[2-[(3-Hydroxytricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl)amino]acetyl]-2-pyrrolidinecarbonitrile. صيغته الكيميائية هي C17H25N3O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 303.4 جم / مول.
يثبط فيلداجليبتين بشكل انتقائي إنزيم ديبيبتيديل ببتيداز-4 (DPP-4) الذي يثبط إطلاق الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) وهرمونات الإنكريتين من الخلايا المعوية.
يمكن أن تنشأ شوائب فيلداجليبتين أثناء عملية التصنيع1 بسبب تخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة معينة في التصنيع. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعتبر إجراءات مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية ضرورية لضمان نقاء وسلامة فيلداجليبتين لاستخدام المريض.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب فيلداجليبتين، مثل (2R) -1- (Chloroacetyl) -2-pyrrolidinecarbonitrile، 1- (2-كلورو-2- ((1R,3S,5R) -3-هيدروكسي أدامانتان-1-ييل) أمينو) أسيتيل) بيروليدين-2-كربونيتريل، 3-أمينو-1-أدامانتانول، VDN-ثنائي هيدروكسي إيبوريتي، 1- (((1r,3R,5S)-3,5-ثنائي هيدروكسي أدامانتان- 1-yl)glycyl) pyrrolidine-2-carbonitrile، Vildagliptin Mono Keto Impurity، المركب المرتبط بـ Vildagliptin A، وغيرها الكثير. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، نعطي 13C-DEPT. تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتصنيع أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من Vildagliptin.
إن التحكم في الشوائب في فيلداجليبتين يضمن جودة الدواء وسلامته وفعاليته. يمكن أن تؤثر على استقرار فيلداجليبتين ونشاطه الدوائي وسميته وتتداخل مع الطرق التحليلية المستخدمة للكشف عنه وتحديد كميته.
يساعد قياس الطيف الكتلي السائل عالي الأداء على قياس مستويات الشوائب في فيلداجليبتين بدقة.
تضع الوكالات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية ومنظمة ICH حدودًا مقبولة للشوائب في فيلداجليبتين. قد تختلف الحدود اعتمادًا على الشوائب التي تضمن أن فيلداجليبتين يلبي المعايير الصارمة لجودته وملاءمته لاستخدام المريض.
يتم التحكم في الشوائب الموجودة في Vildagliptin أثناء العملية الاصطناعية من خلال تطبيق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) واستخدام الأساليب التحليلية المناسبة لتحديد الشوائب وتحديد كميتها.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.