تحميل المزيد
شاهدت 18 من 20 منتج
فيلدغليبتين
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- فيلهاور، إدوين برنارد، N-Substituted 2-Cyanopyrrolidines، Novartis A.-G.، سويسرا، EP1137635B1، 19 أكتوبر 2005
- باردين، أماندا توماس؛ سلامون، باربرا؛ شابوفال، إلفريديس إيفا شيرمان؛ ستيب، مارتن، طريقة RP-LC التي تشير إلى الاستقرار لتحديد فيلداجليبتين والكشف عن قياس الطيف الكتلي لمنتج التحلل الرئيسي، مجلة العلوم الكروماتوغرافية المجلد: 50، العدد: 5، الصفحات: 426-432، 2012
الأسئلة الشائعة
لماذا من الضروري السيطرة على الشوائب في فيلداجليبتين؟
إن التحكم في الشوائب في فيلداجليبتين يضمن جودة الدواء وسلامته وفعاليته. يمكن أن تؤثر على استقرار فيلداجليبتين ونشاطه الدوائي وسميته وتتداخل مع الطرق التحليلية المستخدمة للكشف عنه وتحديد كميته.
ما هي الطرق التحليلية المستخدمة للكشف عن شوائب فيلداجليبتين؟
يساعد قياس الطيف الكتلي السائل عالي الأداء على قياس مستويات الشوائب في فيلداجليبتين بدقة.
ما هو الحد المقبول لشوائب فيلداجليبتين؟
تضع الوكالات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية ومنظمة ICH حدودًا مقبولة للشوائب في فيلداجليبتين. قد تختلف الحدود اعتمادًا على الشوائب التي تضمن أن فيلداجليبتين يلبي المعايير الصارمة لجودته وملاءمته لاستخدام المريض.
كيف يتم التحكم في شوائب فيلداجليبتين أثناء تركيب الدواء؟
يتم التحكم في الشوائب الموجودة في Vildagliptin أثناء العملية الاصطناعية من خلال تطبيق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) واستخدام الأساليب التحليلية المناسبة لتحديد الشوائب وتحديد كميتها.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.