فيلباتاسفير
معلومات عامة
شوائب فيلباتاسفير وفيلباتاسفير
تعتبر Daicel Pharma مزودًا موثوقًا لمعايير الشوائب عالية الجودة من Velpatasvir. تعتبر هذه الشوائب حاسمة في التقييم الدقيق لجودة واستقرار وسلامة العنصر الصيدلاني النشط، Velpatasvir. علاوة على ذلك، تقوم Daicel Pharma بتخصيص شوائب Velpatasvir، مما يضمن أنها تلبي مواصفات العميل. ومع إمكانيات الشحن العالمية، يمكن تسليم هذه الشوائب بسهولة إلى العملاء في جميع أنحاء العالم، مما يوفر راحة لا مثيل لها.
فيلباتاسفير [سجل المستخلصات الكيميائية: 1377049-84-7] يجمع مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV) لدى المرضى الذين يعانون من الأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد الوبائي 1-6. كما أنه يعالج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.
Velpatasvir: الاستخدام والتوافر التجاري
Velpatasvir هو دواء فعال للغاية يستخدم لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV). يتم وصفه في المقام الأول مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات، مما يوفر علاجًا شاملاً للأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد الوبائي 1-6. بالإضافة إلى ذلك، يعد Velpatasvir مفيدًا في إدارة العدوى المشتركة لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، مما يجعله خيارًا علاجيًا قيمًا للمرضى الذين يعانون من عدوى مزدوجة. يساعد Velpatasvir على تحسين صحة الكبد والرفاهية العامة لدى الأفراد المصابين بالتهاب الكبد الوبائي المزمن C. Velpatasvir وحده غير متوفر حاليًا تحت الأسماء التجارية.
هيكل وآلية عمل Velpatasvir
The chemical name of Velpatasvir is Methyl [(2S)-1-[(2S,5S)-2-[9-[2-[(2S,4S)-1-[(2R)-2-[(methoxycarbonyl)amino]-2-phenylacetyl]-4-(methoxymethyl)pyrrolidin-2-yl]-1H-imidazol-5-yl]-1,11-dihydroisochromeno[4′,3′:6,7]naphtho[1,2-d]imidazol-2-yl]-5-methylpyrrolidin-1-yl]-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]carbamate. Its chemical formula is C49H54N8O8, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 883.0 جم / مول.
يثبط Velpatasvir بروتين HCV NS5A المسؤول عن تكاثر الفيروس.
شوائب فيلباتاسفير والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب Velpatasvir أثناء عملية التوليف1 بسبب تخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة معينة في التصنيع. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعد تدابير مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية أمرًا بالغ الأهمية لضمان نقاء وسلامة Velpatasvir لاستخدام المريض.
تقدم Daicel شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير الشوائب Velpatasvir. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، نعطي 13C-DEPT. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتجميع أي شوائب أو منتج تحلل غير معروف من Velpatasvir. نحن نقدم أيضًا مركبات تحمل علامات لتحديد مدى فعالية عقار Velpatasvir العام. بالنسبة لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA/BE، تقوم شركة Daicel بتزويد Velpatasvir-13CD3 وVelpatasvir-D3 عالي النقاء، وهي مركبات تحمل علامة الديوتيريوم من Velpatasvir.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- بيكون، إليزابيث م. كوتيل، جيرومي J.؛ كاتانا، أشلي آن؛ كاتو، داريل. كريغوفسكي، إيفان س.؛ لينك، جون أو. تايلور، جيمس. تران، تشينه فيت؛ تريجو مارتن، تيريزا أليخاندرا؛ يانغ، تشنغ يو؛ وآخرون، المركبات المضادة للفيروسات، WO2012068234A2، 24 مايو 2012
- نالا، ساراث؛ Seshagiri، Rao JVLN، ثبات يشير إلى طريقة RP-HPLC للتقدير المتزامن لفيلباتاسفير وسوفوسبوفير في أشكال جرعات الأقراص المدمجة، المجلة العالمية للصيدلة والعلوم الصيدلانية، المجلد: 6، العدد: 9، الصفحات: 1596-1611، 2017
الأسئلة المتكررة
هل تم اختبار شوائب Velpatasvir بحثًا عن السمية المحتملة؟
نعم، تخضع الشوائب الموجودة في Velpatasvir لاختبار السمية لتقييم آثارها الضارة المحتملة. تساعد الاختبارات في تحديد ملف تعريف السلامة ووضع حدود مقبولة لضمان سلامة المرضى.
كيف يمكن للمرضى التأكد من جودة عقار Velpatasvir الذي يتلقونه؟
يمكن للمرضى التأكد من جودة Velpatasvir عن طريق الحصول على الدواء من مصادر موثوقة، مثل الصيدليات المرخصة أو مقدمي الرعاية الصحية. من الضروري اتباع الجرعة الموصوفة واستشارة أخصائيي الرعاية الصحية أثناء العلاج.
ما هي الطرق التحليلية التي تساعد في تحليل شوائب فيلباتاسفير؟
يتم استخدام التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) لفصل وتحليل شوائب Velpatasvir.
كيف يجب تخزين شوائب فيلباتاسفير من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب Velpatasvir في درجة حرارة الغرفة، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.