أوميكليدينيوم بروميد
معلومات عامة
شوائب بروميد الأميكليدينيوم وبروميد الأميكليدينيوم
تعتبر شركة Daicel Pharma موردًا موثوقًا لمعايير شوائب بروميد الأميكليدينيوم عالية الجودة، والتي تشمل مثل (1-أزابيسيكلو[2.2.2]أوكتان-4-ييل)(ثنائي فينيل)ميثانول و4-(هيدروكسي ثنائي فينيل ميثيل)-1-(2-هيدروكسي إيثيل). ) كينوكليدين-1-بروميد الأيوم. يعد وجود هذه الشوائب أمرًا بالغ الأهمية في إجراء تقييم شامل لجودة المكونات الصيدلانية الفعالة وثباتها وسلامتها. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب بروميد الأميكليدينيوم لتلبية احتياجات العملاء. ومع القدرة على الشحن عالميًا، يمكن للعملاء في جميع أنحاء العالم استلام هذه الشوائب بسهولة.
بروميد الأميكليدينيوم [C] هو موسع قصبي طويل الأمد لعلاج انسداد تدفق الهواء لدى البالغين الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).
بروميد الأميكليدينيوم: الاستخدام والتوافر التجاري
ينتمي بروميد الأميكليدينيوم إلى فئة مضادات الأسيتيل كولين المسكارينية طويلة المفعول. يمنع شد عضلات مجرى الهواء الكبيرة. هذا الدواء مخصص لعلاج الصيانة للأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). يتوفر Umeclidinium Bromide تحت الاسم التجاري Incruse Ellipta، والذي يحتوي على العنصر النشط، Umeclidinium Bromide.
هيكل بروميد الأميكليدينيوم وآلية العمل
الاسم الكيميائي لبروميد الأميكليدينيوم هو 4- (هيدروكسي ثنائي فينيل ميثيل) -1 - [2 - [(فينيل ميثيل) أوكسي] إيثيل] -1 - أزابيسيكلو [2.2.2] بروميد الأوكتانيوم. صيغته الكيميائية هي C29H34برنو2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 508.5 جم / مول.
يحجب الأميكليدينيوم المستقبل المسكاريني M3 في العضلات الملساء مما يؤدي إلى توسع القصبات الهوائية.
شوائب بروميد الأميكليدينيوم والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب بروميد الأميكليدينيوم أثناء عملية التصنيع1 بسبب التخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة محددة في التحضير. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعد إجراءات مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية أمرًا بالغ الأهمية لضمان نقاء وسلامة بروميد الأميكليدينيوم لاستخدام المريض.
تقدم شركة Daicel شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب بروميد الأميكليدينيوم مثل (1-Azabicyclo[2.2.2]أوكتان-4-ييل)(ثنائي فينيل)ميثانول و4-(هيدروكسي ثنائي فينيل ميثيل)-1-(2-هيدروكسي إيثيل). كينوكليدين-1-أيوم بروميد. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، نعطي 13C-DEPT. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتجميع أي شوائب أو منتج تحلل غير معروف لبروميد الأميكليدينيوم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- لين، درامان الأول. بالوفيتش، مايكل ر.؛ ماكليلاند، برنت دبليو؛ نيب، كريستوفر E.؛ توماس، سونيا إم.، مضادات مستقبلات الأسيتيل كولين المسكارينية، مجموعة جلاكسو المحدودة، المملكة المتحدة، EP1740177B1، 8 أغسطس 2012
- يحيى، علي م.؛ منير، هاني ح.، مستشعر غشاء الأميكليدينيوم؛ استراتيجية التحسين المكونة من خطوتين لتحسين الاستجابات، تالانتا، المجلد: 172، الصفحات: 61-67، 2017
الأسئلة المتكررة
كيف يمكن التعرف على شوائب بروميد الأميكليدينيوم؟
يتم التعرف على الشوائب الموجودة في بروميد الأميكليدينيوم من خلال التقنيات التحليلية، مثل HPLC.
ما هي الخطوات التي يتم اتخاذها لتقليل الشوائب في بروميد الأميكليدينيوم؟
ومن الضروري استخدام استراتيجيات لتقليل الشوائب في بروميد الأميكليدينيوم. وهي تشمل مواد أولية عالية الجودة وتشغيل تقنيات تنقية فعالة لضمان نقاء المنتج النهائي.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب بروميد الأميكليدينيوم؟
يجب تخزين شوائب بروميد الأميكليدينيوم في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.