تروميثامين
معلومات عامة
شوائب التروميثامين والتروميثامين
تعتبر شركة Daicel Pharma موردًا موثوقًا لمعايير شوائب التروميثامين عالية الجودة، والتي تشمل 2-(N-ميثيلامينو) -2-هيدروكسي ميثيل-1,3-بروبانديول (MMTA) هيدروكلوريد، و2-(N-ميثيلامينو)-1,3-بروبانديول. (MMAPD) هيدروكلوريد، و2-(N، N-ديميثيلامينو)-2-هيدروكسي ميثيل-1,3،XNUMX-بروبانديول (DMTA) هيدروكلوريد. يعد وجود هذه الشوائب أمرًا بالغ الأهمية في إجراء تقييم شامل لجودة المكونات الصيدلانية الفعالة وثباتها وسلامتها. تتخصص شركة Daicel Pharma في تصنيع شوائب التروميثامين لتلبية احتياجات العملاء. ومع القدرة على الشحن عالميًا، يمكن للعملاء في جميع أنحاء العالم استلام هذه الشوائب بسهولة.
تروميثامين [C] هو عامل منظم في المستحضرات الصيدلانية. فهو يساعد في الحفاظ على استقرار الرقم الهيدروجيني للأدوية ويعزز فعاليتها في تثبيت الحموضة أو القلوية المطلوبة.
تروميثامين: الاستخدام والتوافر التجاري
ينتمي تروميثامين إلى عائلة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المكونة من حمض البروبيونيك الحلقي. يمنع ويصحح الحماض الأيضي.
يتوفر تروميثامين تحت أسماء تجارية مثل ثام، الذي يحتوي على العنصر النشط تروميثامين.
هيكل تروميثامين وآلية العمل
الاسم الكيميائي للتروميثامين هو 2-أمينو-2-(هيدروكسي ميثيل)-1,3،XNUMX-بروبانديول. صيغته الكيميائية هي C4H11لا3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 121.14 جم / مول.
يعمل التروميثامين كمستقبل للبروتون وهو عامل قلوي. وهو مدر للبول الاسموزي ويزيد من تدفق البول وإفراز الشوارد والأحماض الثابتة وثاني أكسيد الكربون.
شوائب التروميثامين والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب التروميثامين أثناء التوليف1 بسبب التخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة محددة في التحضير. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعتبر إجراءات مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية ضرورية لضمان نقاء وسلامة تروميثامين لاستخدام المريض.
توفر Daicel شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب التروميثامين مثل 2-(N-ميثيلامينو) -2-هيدروكسي ميثيل-1,3-بروبانديول (MMTA) هيدروكلوريد، 2-(N-ميثيلامينو)-1,3- بروبانيديول (MMAPD) هيدروكلوريد، و2-(N، N-ديميثيلامينو)-2-هيدروكسي ميثيل-1,3،1-بروبانديول (DMTA) هيدروكلوريد. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 13H NMR وXNUMXC NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، نقدم 13C-DEPT كاملاً. تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتصنيع أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من مادة تروميثامين.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- شركة السياناميد الأمريكية. تحسينات في أو تتعلق بعملية تحضير المنتجات عن طريق تكثيف الألدهيدات مع بولي هيدروكسي ألكيلينين، GB564506A، 2 أكتوبر 1944
- هولشوف، ابرام. Kostenbauder، Harry B.، الطريقة الكروماتوغرافية للغاز للتحديد الكمي لأمينوميثان تريس (هيدروكسي ميثيل) في البلازما، مجلة الكروماتوغرافيا، التطبيقات الطبية الحيوية، المجلد: 145، العدد: 1، الصفحات: 155-9، 1978
الأسئلة المتكررة
كيف يمكن التعرف على شوائب التروميثامين؟
يتم تحديد الشوائب في التروميثامين من خلال التقنيات التحليلية، مثل كروماتوغرافيا التفاعل المائي (HILIC).
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب التروميثامين؟
الميثانول والماء هما المذيبات المستخدمة في تحليل الشوائب في التروميثامين.
هل يمكن لوجود شوائب التروميثامين أن يؤثر على فعاليته العلاجية؟
بعض الشوائب الموجودة في تروميثامين يمكن أن تؤثر على فعاليته العلاجية. قد تغير من حركية الدواء أو ثباته أو توافره الحيوي، مما يؤثر على فعاليته الشاملة.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب التروميثامين؟
يجب تخزين شوائب التروميثامين في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.