ترانيلسيبرومين
معلومات عامة
شوائب ترانيلسيبرومين وترانيلسيبرومين
دايسيل فارما هو مصدر موثوق لتجميع معايير شوائب ترانيلسيبرومين عالية الجودة مثل Cis-Hydrazide، S (-) Enantiomer of Tranylcypromine، Trans-Hydrazide، R (+) Enantiomer of Tranylcypromine وغيرها الكثير. تساعد هذه الشوائب في تقييم العنصر الصيدلاني النشط وجودة ترانيلسيبرومين وثباته وسلامته. توفر Daicel Pharma أيضًا تركيبة مخصصة من شوائب Tranylcypromine التي يمكن شحنها إلى أي مكان في العالم لتلبية متطلبات العملاء.
ترانيلسيبرومين [C] هو دواء مضاد للاكتئاب ينتمي إلى فئة مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين غير الهيدرازين (مثبطات MAO) التي تعالج الاكتئاب الشديد.
ترانيلسيبرومين: الاستخدام والتوافر التجاري
يستخدم ترانيلسيبرومين لعلاج اضطراب الاكتئاب بدون حزن. الدواء مخصص لعلاج الاكتئاب المقاوم، واضطراب القلق الاجتماعي المقاوم، واضطراب الهلع المقاوم، والاكتئاب غير النمطي. فرط البلع، وفرط النوم، وحساسية الرفض، والشلل الرصاصي هي اكتئاب غير نمطي.
يتوفر ترانيلسيبرومين تحت أسماء تجارية مثل بارنات، ويحتوي على المادة الفعالة ترانيلسيبرومين.
هيكل ترانيلسيبرومين وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Tranylcypromine هو rel- (1R، 2S) -2-Phenylcyclopropanamine. صيغته الكيميائية هي C9H11N ، ووزنه الجزيئي حوالي 133.19 جم / مول.
ترانيلسيبرومين يثبط بشكل لا رجعة فيه أوكسيديز أحادي الأمين (MAO) ويخفف أعراض الاكتئاب.
شوائب ترانيلسيبرومين والتوليف
تحضير ترانيلسيبرومين1 يمكن أن تتطور العملية إلى شوائب، مما قد يقلل من فعاليتها. قد تأتي من مواد خام مختلفة، ووسيطة، ومواد كيميائية تستخدم في تصنيع ترانيلسيبرومين، من بين مصادر أخرى. ومن الضروري إدارة ومراقبة هذه الشوائب عن كثب لضمان فعالية الدواء وسلامته.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب Tranylcypromine مثل Cis-Hydrazide، وS (-) Enantiomer of Tranylcypromine، وTrans-Hydrazide، وR (+) Enantiomer of Tranylcypromine وغيرها الكثير. تتضمن CoA بيانات التوصيف الكاملة، مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. كما نقوم بتوفير 13C-DEPT عند الطلب. عند التسليم، نعطي تقرير التوصيف الكامل. تتمتع شركة Daicel بالتكنولوجيا والخبرة اللازمة لتحضير أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من ترانيلسيبرومين. نحن نقدم أيضًا مركبات تحمل علامات لتحديد مدى فعالية ترانيلسيبرومين العام. تقدم شركة Daicel هيدروكلوريد R-Tranylcypromine-D5 عالي النقاء وS-Tranylcypromine-D5 هيدروكلوريد، وشوائب Tranylcypromine الموسومة بالديوتيريوم لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA/BE.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- راجادهياكشا، فيثال جاغاناث، طريقة تخليق ترانس-2-فينيل سيكلوبروبيلامين، شركة نيلسون للأبحاث والتطوير، الولايات المتحدة، US4016204A، 5 أبريل 1977
- باسلت، راندال C.؛ ستيوارت، كونستانس ب. شاسكان، إدوارد، تحديد تركيزات ترانيلسيبرومين في المصل والبول عن طريق تحليل كروماتوجرافيا الغاز السائل الإلكترونى، مجلة علم السموم التحليلي، المجلد: 1، العدد: 5، الصفحات: 215-17، 1977
الأسئلة المتكررة
كيف يمكن أن يساهم تحديد بيانات الشوائب في تحسين عمليات تحضير الترانيلسيبرومين؟
يلعب تحديد ملامح الشوائب دورًا حيويًا في تعزيز عمليات تحضير ترانيلسيبرومين لأنه يساعد في تحديد الأسباب الجذرية لتكوين الشوائب. فهو يقلل من الشوائب ويعزز الجودة الشاملة لمنتج Tranylcypromine.
ما هي التحديات المرتبطة بتحليل شوائب ترانيلسيبرومين؟
تحليل الشوائب في ترانيلسيبرومين يعرض العديد من التحديات، بما في ذلك الحاجة إلى أساليب تحليلية حساسة والتباين المحتمل في مستويات الشوائب عبر دفعات مختلفة.
هل هناك أي تمييز بين شوائب ترانيلسيبرومين المرتبطة بالعملية والمنتج؟
يتم إنشاء الشوائب المرتبطة بالعملية في ترانيلسيبرومين أثناء التحضير، بينما تحدث الملوثات المرتبطة بالمنتج بسبب التحلل أثناء تخزين أو التعامل مع منتج الدواء.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب ترانيلسيبرومين؟
يجب تخزين شوائب ترانيلسيبرومين في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.