Trandolapril
معلومات عامة
شوائب تراندولابريل وتراندولابريل
تعتبر Daicel Pharma موردًا موثوقًا لمعايير شوائب التراندولابريل عالية الجودة، بما في ذلك التراندولابريلات. تعتبر هذه الشوائب حيوية في تقييم جودة المكونات الصيدلانية الفعالة واستقرارها وسلامتها. بالإضافة إلى ذلك، تتخصص شركة Daicel Pharma في التوليف المخصص لشوائب التراندولابريل، مما يضمن تلبية متطلبات العملاء الفردية بشكل دقيق. ومع إمكانيات الشحن في جميع أنحاء العالم، يمكن تسليم هذه الشوائب بسهولة إلى العملاء في جميع أنحاء العالم، مما يوفر راحة لا مثيل لها.
تراندولابريل [CAS: 87679-37-6]، المُصنف على أنه مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، هو دواء خافض لضغط الدم تم صياغته كعقار أولي إستر يدير ارتفاع ضغط الدم.
تراندولابريل: الاستخدام والتوافر التجاري
تراندولابريل هو دواء خافض لضغط الدم يعالج ارتفاع ضغط الدم، بما في ذلك حاصرات α/β، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ومدرات البول الشبيهة بالثيازيد، ومضادات AT1. مستقلبه النشط، تراندولابريلات، هو المسؤول عن آثاره العلاجية.
Trandolapril متاح تحت الاسم التجاري Mavik. يحتوي على المادة الفعالة تراندولابريل.
هيكل تراندولابريل وآلية العمل
الاسم الكيميائي للتراندولابريل هو (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]amino]-1-oxopropyl]octahydro-1H- حمض الإندول-2-الكربوكسيليك. صيغته الكيميائية هي C24H34N2O5ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 430.5 جم / مول.
يثبط تراندولابريل نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأنسجة، ويقلل من تكوين الأنجيوتنسين II، ويقلل من تضيق الأوعية الدموية وإفراز الألدوستيرون.
الشوائب تراندولابريل والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب تراندولابريل أثناء التوليف1 بسبب التخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة محددة في التصنيع. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعتبر تدابير مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية حاسمة لضمان نقاء وسلامة تراندولابريل لاستخدام المريض.
توفر شركة Daicel شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب التراندولابريل مثل التراندولابريلات. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، يتم توفير 13C-DEPT كاملًا أيضًا. تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتصنيع أي شوائب أو منتج تحلل غير معروف من تراندولابريل. نحن نقدم أيضًا مركبات تحمل علامات لتحديد مدى فعالية عقار تراندولابريل العام. بالنسبة لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA/BE، توفر Daicel تراندولابريل-D5 وTrandolaprilat-D5 عالي النقاء، ومعايير تراندولابريل التي تحمل علامة الديوتيريوم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أورباخ، هانسيورج؛ هينينج، راينر. تيتز، فولكر. جيجر، رولف. بيكر، راينهارد، مشتقات الأحماض الأمينية ثنائية الحلقة، عملية تحضيرها، العوامل التي تحتوي عليها واستخدامها، بالإضافة إلى الأحماض الأمينية ثنائية الحلقة كوسيط، وعملية تحضيرها، Hoechst A.-G.، جمهورية ألمانيا الاتحادية، EP84164B1 ، 28 يناير 1987
- لينا أ. الحواش، أشوك ك. شاكيا، وماهر إل. سليم، تحديد الثبات HPLC للتراندولابريل في أشكال الجرعات الدوائية والصيدلانية السائبة، Int J Anal Chem. 2015؛ 2015: 820517، 2015 31 يناير
الأسئلة المتكررة
هل تؤثر شوائبه على الحرائك الدوائية للتراندولابريل؟
الشوائب الموجودة في تراندولابريل يمكن أن تؤثر على حركيته الدوائية، مما يؤدي إلى تغييرات في التوافر البيولوجي، والتمثيل الغذائي، وعمليات الإزالة.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب التراندولابريل؟
يتم استخدام الميثانول وDCM كمذيب في التقنيات التحليلية لفصل وكشف شوائب التراندولابريل.
ما هي الخطوات التي يمكن للمصنعين اتخاذها للتحكم في مستويات الشوائب في التراندولابريل؟
يمكن للمصنعين استخدام استراتيجيات للحفاظ على السيطرة على مستويات الشوائب في تراندولابريل. وهي تشمل استخدام مواد أولية عالية الجودة، وتحسين ظروف التفاعل بعناية، وتنفيذ تقنيات تنقية فعالة، ومراقبة مستويات الشوائب بشكل مستمر في كل مرحلة من مراحل عملية التصنيع.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب التراندولابريل؟
يجب تخزين شوائب تراندولابريل في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.