تحميل المزيد
انت استعرضت كل 22 منتج
تُستخدم الطرق التحليلية، مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC)، بشكل شائع للكشف عن الشوائب وقياسها في دفعات تيكاجريلور.
يتم تحديد مواصفات شوائب Ticagrelor من خلال البحث الدقيق والتحليل والالتزام بالمبادئ التوجيهية التنظيمية. يتم تقييم العوامل الأساسية، بما في ذلك الدراسات السمية والبيانات السريرية والاعتبارات التنظيمية، بدقة لتحديد حدود مقبولة لمستويات الشوائب.
تساعد تقنية فصل العمود اللولبي على تحديد الأيزومر اللولبي وتستخدم أسلوب التباين الذاتي دون الحاجة إلى عامل تصحيح لتحديد كمية الشوائب. تظهر النتائج التجريبية أن الظروف الكروماتوغرافية المختارة تفصل بشكل فعال المكون الرئيسي والأيزومر اللولبي الخاص به، مما يسمح بتحكم أفضل في كتلة عقار تيكاجريلور الخام.
يتم تخزين شوائب تيكاجريلور في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها، بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.