Teneligliptin
معلومات عامة
شوائب Teneligliptin و Teneligliptin
دايسيل فارما تقدم مجموعة متنوعة من شوائب Teneligliptin الحصرية ، مثل
1- (3-ميثيل-1-فينيل-1H- بيرازول-5-يل) بيبيرازين ، تينليغليبتين (2R ، 4R) - أيزومر ، تينليغليبتين (2R ، 4S) - أيزومير وتينليغليبتين (2S ، 4R) - أيزومير. هذه الشوائب مهمة في تقييم الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Teneligliptin. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Teneligliptin وتوصيلها عالميًا لتلبية المتطلبات المحددة للعملاء.
Teneligliptin [CAS: 760937-92] هو مثبط ثنائي البيبتيديل ببتيداز 4 (DPP-4) المتوفر حيوياً عن طريق الفم طويل المفعول ويعرض نشاط سكر الدم. يعالج داء السكري من النوع 2 (T2DM).
Teneligliptin: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج Teneligliptin داء السكري من النوع 2. كمثبط لـ dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) ، يساعد هذا الدواء على تنظيم مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق زيادة نشاط هرمونات الإنكريتين ، مثل GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1). عن طريق منع تدهور هذه الهرمونات ، يعزز Teneligliptin إفراز الأنسولين ويقلل من إفراز الجلوكاجون ، مما يؤدي إلى تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم.
يتوفر Teneligliptin تحت Teneria و Tenepure و Teneza وما إلى ذلك ، ويحتوي على العنصر النشط Teneligliptin.
هيكل Teneligliptin وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Teneligliptin هو [(2S، 4S) -4- [4- (3-Methyl-1-phenyl-1H-pyrazol-5-yl) -1-piperazinyl] -2-pyrrolidinyl] -3-thiazolidinylmethanone. صيغته الكيميائية هي C22H30N6OS ، ووزنه الجزيئي حوالي 426.6 جم / مول.
آلية عمل Teneligliptin غير معروفة.
شوائب Teneligliptin والتوليف
أثناء التوليف1 من Teneligliptin ، يمكن أن تولد شوائب مختلفة مثل المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية. من الضروري مراقبتها والتحكم فيها بعناية لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته الشاملة.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Teneligliptin ، 1- (3-methyl-1-phenyl-1H-pyrazol-5-yl) piperazine ، Teneligliptin (2R ، 4R) -Isomer ، Teneligliptin (2R ، 4S) - أيزومير وتينليغليبتين (2S ، 4R) - أيزومير. يتم تصنيعها وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. نقدم بيانات توصيف إضافية ، بما في ذلك 13C-DEPT ، عند الطلب. يمكن أن تولد Daicel Pharma شوائب غير معروفة أو منتجات تحلل من Teneligliptin.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- يوشيدا ، توموهيرو ؛ ساكاشيتا ، هيروشي ؛ أويدا ، ناوكو ؛ كيريهارا ، شينجي ؛ أوموري ، ساتورو ؛ تسوتسوميوتشي ، ريكو ؛ أكاهوشي ، فوميهيكو ، ملح مشتق البرولين ، مذيب منه ، وطريقة إنتاجه ، شركة ميتسوبيشي فارما ، اليابان ، US8003790B2 ، 23 أغسطس 2011
- تشوندوري ، رجا هارانادها بابو ؛ Dannana، Gowri Sankar، تطوير والتحقق من صحة طريقة LC-MS / MS لتقدير مادة teneligliptin في البلازما البشرية وتطبيقها على دراسة الحرائك الدوائية ، المجلة العالمية للصيدلة والعلوم الصيدلانية ، المجلد: 5 ، الإصدار: 5 ، الصفحات: 838- 850 ، 2016
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب Teneligliptin وتحديد كميتها؟
يمكن لطريقة RP-HPLC اكتشاف الشوائب بشكل فعال في Teneligliptin.
هل يمكن أن تؤثر شوائب Teneligliptin على سلامة المريض؟
يمكن أن يكون لوجود الشوائب في Teneligliptin آثار على سلامة المرضى. يمكن أن تسبب الأنواع والمستويات المختلفة من الشوائب آثارًا ضارة أو تقلل من فعالية الدواء.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب Teneligliptin؟
يستخدم الميثانول لتحقيق الذوبان الأمثل وفصل شوائب Teneligliptin.
ما هي ظروف درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Teneligliptin؟
يتم تخزين شوائب Teneligliptin في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.