سوبلاتاست
معلومات عامة
شوائب Suplatast و Suplatast
دايسيل فارما يقدم شوائب Suplatast مثل 1- (4-aminophenoxy) -3-ethoxypropane-2-ol ، N- (4- (3-ethoxy-2-hydroxypropoxy) ، phenyl) -3- (methylthio) propanamide ، N- (4- (3-ethoxy-2-hydroxypropoxy) phenyl) ، acrylamide و N- (4- (3-ethoxy-2-hydroxypropoxy) phenyl) -3-hydroxypropanamide ، إلخ. للشوائب أهمية قصوى عند تقييم الجودة والاستقرار ، والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني الفعال Suplatast. شركة Daicel Pharma متخصصة في تصنيع شوائب Suplatast المخصصة لتلبية المواصفات الدقيقة للعملاء. مع الالتزام بالتسليم في جميع أنحاء العالم ، تضمن Daicel Pharma حصول العملاء على شوائب Suplatast المركبة بسرعة وبشكل موثوق.
سوبلاتاست [CAS: 94055-75] هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج أمراض الحساسية ، بما في ذلك الربو والتهاب الجلد التأتبي والتهاب الأنف التحسسي. يصنف على أنه جهاز مناعي ويثبط الاستجابة المناعية المرتبطة بردود الفعل التحسسية.
Suplatast: الاستخدام والتوافر التجاري
Suplatast ، وهو جهاز مناعي مبتكر ، يمكنه استعادة التوازن في الاستجابة المناعية Th1 / Th2 ويظهر فعالية إكلينيكية ملحوظة في إدارة الربو القصبي (BA). يعالج Suplatast BA والتهاب الأنف التحسسي والتهاب الجلد التأتبي.
يتوفر Suplatast تحت Tosilart ، IPD-1151T ، وما إلى ذلك ، والذي يحتوي على العنصر النشط ، Suplatast.
هيكل Suplatast وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Suplatast هو [3 - [4- (3-Ethoxy-2-hydroxypropoxy) phenyl] amino] -3-oxopropyl] ثنائي ميثيل سلفونيوم. صيغته الكيميائية هي C16H26لا4S ، ووزنه الجزيئي حوالي 328.4 جم / مول.
يمنع Suplatast إنتاج IgE ، مما يعيق إنتاج السيتوكين وقمع الحمضات المرتبطة بالحساسية.
شوائب Suplatast والتوليف
أثناء تركيب وتخزين Suplatast1، يمكن أن تنشأ الشوائب ، بما في ذلك المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية. من الضروري مراقبة هذه الشوائب والتحكم فيها بعناية لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته الشاملة.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير الشوائب مثل - 1- (4-aminophenoxy) -3-ethoxypropane-2-ol ، N- (4- (3-ethoxy-2-hydroxypropoxy) ، phenyl) -3- (ميثيلثيو) بروباناميد ، N- (4- (3-إيثوكسي-2-هيدروكسي بروبوكسي) فينيل) ، أكريلاميد و N- (4- (3-إيثوكسي-2-هيدروكسي بروبوكسي) فينيل) -3-هيدروكسي بروبيناميد ، إلخ تتشكل هذه الشوائب وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات التوصيف التفصيلية ، مثل 1H NMR و 13C NMR و IR و MASS و HPLC ، مما يوفر فهمًا شاملاً لملف الشوائب. عند الطلب ، يمكن لـ Daicel أيضًا توفير بيانات 13C-DEPT لمزيد من التوصيف.
علاوة على ذلك ، تمتلك Daicel Pharma الخبرة الفنية لتصنيع أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة لـ Suplatast. توفر Daicel Pharma أيضًا مركبات تحمل علامات مصممة خصيصًا لتقييم فعالية الإصدارات العامة من Suplatast. تقدم Daicel Pharma Tosilate Suplatast Tosilate عالي النقاء للغاية ، وهو المعيار المسمى Suplatast لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات التوافر البيولوجي / التكافؤ الحيوي (BA / BE).
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب Suplatast وتحديد كميتها؟
يمكن للطرق التحليلية مثل الطور العكسي للكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (RP-HPLC) اكتشاف الشوائب في Suplatast.
هل يمكن أن تؤثر شوائب Suplatast على سلامة المريض؟
يمكن أن تؤثر شوائب Suplatast على سلامة المرضى. اعتمادًا على طبيعتها وتركيزها ، يمكن أن تسبب الملوثات آثارًا ضارة أو تقلل من فعالية الدواء.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب Suplatast؟
يستخدم الأسيتونتريل لتحقيق الذوبان الأمثل وفصل شوائب Suplatast.
ما هي ظروف درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Suplatast؟
يتم تخزين شوائب Suplatast في درجة حرارة غرفة مسيطر عليها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.