سوفوسبوفير

معلومات عامة

شوائب سوفوسبوفير وسوفوسبوفير 

دايسيل فارما تقدم مجموعة شاملة من شوائب سوفوسبوفير الحصرية مثل د-ألانين سوفوسبوفير، سوفوسبوفير (R)-فوسفات، سوفوسبوفير د-ألانينات آر، إس أيزومر، سوفوسبوفير أيزومر 3، سوفوسبوفير إمبوريتي، والمزيد. تعتبر هذه الشوائب حاسمة في تحديد جودة المكون الصيدلاني الفعال Sofosbuvir واستقراره وسلامته البيولوجية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب سوفوسبوفير وفقًا لمواصفات العميل الدقيقة مع ضمان التسليم في جميع أنحاء العالم.

سوفوسبوفير [CAS: 1190307-88] هو نظير نوكليوزيد يتم تناوله عن طريق الفم، ويوصف مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات. وهو يعالج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV) لدى المرضى الذين يعانون من الأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد الوبائي 1,2،3,4، 5،6، XNUMX، XNUMX. كما أنه فعال في علاج المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي. وفيروس نقص المناعة البشرية.

سوفوسبوفير: الاستخدام والتوافر التجاري  

سوفوسبوفير هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم على نطاق واسع لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV). فهو يجمع مع الأدوية المضادة للفيروسات الأخرى كنظام علاجي شامل. يتم تناول سوفوسبوفير عن طريق الفم، مما يجعله مناسبًا للمرضى. وقد ثبت فعاليته العالية في تحقيق استجابة فيروسية مستدامة، وتحسين نتائج المرضى.

سوفوسبوفير متوفر تحت اسم سوفالدي، والذي يحتوي على المادة الفعالة سوفوسبوفير.

هيكل سوفوسبوفير وآلية العمل

الاسم الكيميائي لسوفوسبوفير هو N-[[P(S),2′R]-2′-deoxy-2′-fluoro-2′-methyl-P-phenyl-5′-uridylyl]- L-Alanine 1- استر ميثيل إيثيل. صيغته الكيميائية هي C₂₂H₂₉FN₃O₉P ، ووزنه الجزيئي حوالي 529.5 جم / مول.

يمنع سوفوسبوفير بوليميريز RNA المعتمد على HCV NS5B والذي يسبب تكاثر الفيروس.

شوائب سوفوسبوفير وتوليفها

أثناء التوليف¹ وتخزين سوفوسبوفير، يمكن أن تنشأ شوائب، بما في ذلك المواد ذات الصلة، ومنتجات التحلل، والمذيبات المتبقية. ومن الضروري مراقبة هذه الشوائب والتحكم فيها بعناية لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته الشاملة.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب سوفوسبوفير مثل D-Alanine Sofosbuvir، وSofosbuvir (R)-Phosphate، وSofosbuvir D-alaninate R، وS Isomer، وSofosbuvir Isomer 3، وSofosbuvir Impurity، والمزيد. تتشكل هذه الشوائب وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية، مثل 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، ونقاء HPLC²، مما يوفر فهمًا شاملاً لملف الشوائب. عند الطلب، يمكن لشركة Daicel أيضًا توفير بيانات 13C-DEPT لمزيد من التوصيف.

علاوة على ذلك، تمتلك شركة Daicel Pharma الخبرة الفنية اللازمة لتركيب أي شوائب غير معروفة أو منتجات تحلل سوفوسبوفير. نحن نقدم أيضًا مركبات تحمل علامات. بالنسبة لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات التوافر البيولوجي/التكافؤ الحيوي (BA/BE)، توفر شركة Daicel Pharma Sofosbuvir-D6، وهو معيار عالي النقاء وموسوم بالديوتيريوم من Sofosbuvir.