تحميل المزيد
شاهدت 9 من 11 منتج
Daicel Pharma هو مصدر موثوق لتركيب شوائب Silodosin عالية الجودة ، مثل
سيلودوسين ديهيدرو شوائب ، سيلودوسين جلوكورونيد - ملح لي ، سيلودوسين نتريل شائبة ، إلخ. هذه الشوائب ضرورية لتحليل دقيق للجودة ، والاستقرار ، والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Silodosin. بالإضافة إلى ذلك ، تتخصص Daicel Pharma في التوليف المخصص لشوائب Silodosin ، لتلبية متطلبات العملاء المحددة. يمكن شحن هذه الشوائب عالية الجودة عالميًا ، مما يوفر الراحة والمرونة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
سيلودوسين [C] هو مضاد أدرينالي انتقائي alpha-1a يعالج أعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH).
Silodosin هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH). يساعد على تحسين تدفق البول وتقليل الأعراض مثل صعوبة التبول وضعف تدفق البول وكثرة التبول والحاجة الملحة للتبول. يساعد Silodosin في تخفيف أعراض المسالك البولية المنخفضة (LUTS) المرتبطة بـ BPH.
يتوفر Silodosin تحت العلامة التجارية Rapaflo ، والتي تحتوي على العنصر النشط ، Silodosin.
الاسم الكيميائي لـ Silodosin هو 2,3،1-Dihydro-3- (5-hydroxypropyl) -2 - [(2R) -2 - [2- [2,2,2- (1،7،XNUMX-trifluoroethoxy) phenoxy] ethyl] amino ] بروبيل] -XNUMXH-indole-XNUMX-carboxamide. صيغته الكيميائية هي C25H32F3N3O4ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 495.5 جم / مول.
يحجب Silodosin مستقبلات الأدرينالية ألفا 1 بعد التشابك مما يتسبب في استرخاء العضلات الملساء في البروستاتا البشرية وقاعدة المثانة وعنق المثانة والإحليل وكبسولة البروستاتا. يحسن تدفق البول ويقلل من أعراض تضخم البروستاتا الحميد.
أثناء تصنيع Silodosin1، يمكن أن يكون تكوين الشوائب أمرًا ممكنًا ويمكن أن يضر بفعاليته. يمكن أن تنشأ هذه الشوائب من مصادر مختلفة ، بما في ذلك المواد الخام والمواد الوسيطة والمواد الكيميائية لتركيب Silodosin. تعد إدارة هذه الشوائب ومراقبتها عن كثب أمرًا بالغ الأهمية لضمان فعالية الدواء وسلامته المثلى.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Silodosin ، والتي تشمل الشوائب مثل Silodosin Dehydro Impurity ، Silodosin Glucuronide -Li salt ، Silodosin Nitrile Impurity ، من بين أشياء أخرى كثيرة. يوفر CoA بيانات توصيف مفصلة ، بما في ذلك 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. بالإضافة إلى ذلك ، نقدم 13C-DEPT مفصلة عند التسليم. مع التكنولوجيا والخبرة المتقدمة ، يمكن لشركة Daicel تصنيع أي منتج غير معروف من شوائب Silodosin أو تدهورها. نقوم أيضًا بتوليف المركبات ذات العلامات. تقدم Daicel معايير تحمل علامات الديوتيريوم ، Silodosin glucuronide-D4 ، Silodosin-D4 ، وملح Silodosin Glucoronide D4 -Li لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA / BE.
يمكن أن تؤثر الشوائب في Silodosin على جودته وسلامته وفعاليته. اعتمادًا على نوع ومستوى الشوائب ، يمكن أن تؤثر على النشاط الدوائي للعقار واستقراره وتشكل مخاطر محتملة على صحة المريض.
يتم الكشف عن الشوائب في Silodosin وتحديد كميتها باستخدام تحليل كروماتوجرافي سائل فائق الأداء ذي المرحلة العكسية (RP) (UHPLC). ستسمح هذه الطريقة بالتعرف الدقيق وتحديد كمية الشوائب.
يمكن للمصنعين اعتماد عدة استراتيجيات للحفاظ على السيطرة على مستويات الشوائب في Silodosin. وهي تشمل استخدام مواد بدء عالية الجودة ، وتحسين عمليات التوليف والتنقية ، وتنفيذ اختبارات مراقبة الجودة الشاملة ، ومراقبة مستويات الشوائب في مراحل مختلفة من عملية التصنيع.
يتم تخزين شوائب Silodosin في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.