سيلودوسين
مراجع حسابات
- كيتازاوا ، ماكيو ؛ بان ، ماساكي ؛ أوكازاكي ، كوسوكي ؛ أوزاوا ، موتوياسو ؛ يازاكي ، توشيكازو ؛ Yamagishi ، Ryoichi ، مركبات Indoline لعلاج عسر البول ، Kissei Pharmaceutical Co. ، Ltd. ، اليابان ، EP600675 ، 8 يوليو 1998
- تشاو ، شيا ؛ ليو ، يووانغ ؛ شو ، جونيو ؛ تشانغ ، دان ؛ تشو ، يينغ قو ، جينكاي ؛ Cui ، Yimin ، تحديد silodosin في البلازما البشرية عن طريق اللوني السائل - قياس الطيف الكتلي الترادفي ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية والحياة ، المجلد: 877 ، العدد: 29 ، الصفحات: 3724-3728 ، 2009
الأسئلة المتكررة
لماذا يعد وجود الشوائب مصدر قلق في Silodosin؟
يمكن أن تؤثر الشوائب في Silodosin على جودته وسلامته وفعاليته. اعتمادًا على نوع ومستوى الشوائب ، يمكن أن تؤثر على النشاط الدوائي للعقار واستقراره وتشكل مخاطر محتملة على صحة المريض.
كيف يتم الكشف عن الشوائب في Silodosin وتحديد كميتها؟
يتم الكشف عن الشوائب في Silodosin وتحديد كميتها باستخدام تحليل كروماتوجرافي سائل فائق الأداء ذي المرحلة العكسية (RP) (UHPLC). ستسمح هذه الطريقة بالتعرف الدقيق وتحديد كمية الشوائب.
ما هي الخطوات التي يمكن اتخاذها للسيطرة على مستويات الشوائب في Silodosin أثناء التصنيع؟
يمكن للمصنعين اعتماد عدة استراتيجيات للحفاظ على السيطرة على مستويات الشوائب في Silodosin. وهي تشمل استخدام مواد بدء عالية الجودة ، وتحسين عمليات التوليف والتنقية ، وتنفيذ اختبارات مراقبة الجودة الشاملة ، ومراقبة مستويات الشوائب في مراحل مختلفة من عملية التصنيع.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب السيلودوسين؟
يتم تخزين شوائب Silodosin في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.