تحميل المزيد
شاهدت 9 من 10 منتج
سيليكسيباغ
معلومات عامة
شوائب سيليكسيباغ و سيليكسيباغ
تعد شركة Daicel Pharma مصدرًا موثوقًا لتصنيع شوائب Selexipag عالية الجودة، مثل مستقلب Selexipag Active وSelexipag Impurity 1 وSelexipag Impurity 8 وغيرها الكثير. تقدم شركة Daicel Pharma مجموعة من شوائب Selexipag التي تقوم بتقييم جودة المكونات الصيدلانية الفعالة واستقرارها وسلامتها بشكل نقدي. بالإضافة إلى ذلك، تتخصص شركة Daicel Pharma في التوليف المخصص لشوائب Selexipag التي تلبي متطلبات العميل. ويمكن شحن هذه الشوائب عالية الجودة إلى جميع أنحاء العالم، مما يوفر المرونة والراحة للعملاء.
سيليكسيباغ [C] هو عضو في فئة أدوية البيرازين التي تعالج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH)، وتؤخر تطور المرض، وتقلل من خطر العلاج في المستشفى.
Selexipag: الاستخدام والتوافر التجاري
Selexipag هو دواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH). ينتمي سيليكسيباج إلى فئة من الأدوية تسمى منبهات مستقبلات البروستاسيكلين، والتي تعمل عن طريق توسيع (توسيع) الأوعية الدموية في الرئتين، وتقليل عبء العمل على القلب، وتحسين تدفق الدم. يؤخر Selexipag تطور المرض ويحسن البقاء على قيد الحياة لدى المرضى.
يتوفر عقار Selexipag تحت اسم Uptravi، والذي يحتوي على العنصر النشط Selexipag.
هيكل Selexipag وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Selexipag هو 2-[4-[(5,6-ثنائي فينيل-2-بيرازينيل)(1-ميثيل إيثيل) أمينو]بوتوكسي]-N-(ميثيل سلفونيل)أسيتاميد. صيغته الكيميائية هي C26H32N4O4S ، ووزنه الجزيئي حوالي 496.6 جم / مول.
سيليكسيباغ هو ناهض لمستقبلات البروستاسيكلين. يتحلل إلى مستقلبه النشط القوي باستخدام y carboxylesterase 1.
شوائب سيليكسيباغ والتوليف
أثناء عملية التصنيع1 من سيليكسيباغ، قد تتشكل الشوائب، مما قد يقلل من فعاليته. يمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة، بما في ذلك المواد الخام والوسائط والمواد الكيميائية المستخدمة في تصنيع سيليكسيباغ. ومن الضروري إدارة ومراقبة هذه الشوائب عن كثب للتأكد من فعالية الدواء وسلامته.
توفر شركة Daicel شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Selexipag، بما في ذلك المستقلب النشط Selexipag، وSelexipag Impurity 1، وSelexipag Impurity 8، والمزيد. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، نقدم 13C-DEPT كاملاً. تمتلك شركة Daicel Pharma التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتصنيع أي شوائب أو منتج غير معروف من منتجات Selexipag. نحن نقدم أيضًا مركبات تحمل علامات. بالنسبة لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات البكالوريوس/الإجازة، تقوم شركة Daicel Pharma بتزويد Selexipag – D6 وSelexipag Metabolite – D6، وهي معايير تحمل علامة الديوتيريوم لـ Selexipag.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أساكي ، تيتسو ؛ هاماموتو ، تايسوكي ؛ Kuwano ، Keiichi ، الأدوية والمشتقات المركبة الحلقية غير المتجانسة ، شركة نيبون شينياكو المحدودة ، اليابان ، EP1400518B1 ، 17 يناير 2007
- Bonde، Prajakta G.؛ باخاف ، ر. Kalegaonkar ، Somnath ، تطوير والتحقق من طريقة RP- HPLC لتقدير selexipag بكميات كبيرة وشكل جرعاتها اللوحية ، المجلة العالمية للصيدلة والعلوم الصيدلانية ، المجلد: 11 ، الإصدار: 8 ، الصفحات: 2166-2175 ، 2022
الأسئلة المتكررة
لماذا يعد وجود الشوائب مصدر قلق في Selexipag؟
يمكن أن يؤثر وجود الشوائب في Selexipag بشكل كبير على جودته وسلامته وفعاليته. اعتمادًا على نوع وتركيز الشوائب ، يمكن أن تؤثر سلبًا على النشاط الدوائي للعقار واستقراره ، وفي النهاية تشكل مخاطر محتملة على صحة المريض. لذلك ، من الأهمية بمكان إدارة الشوائب والتحكم فيها بعناية لضمان الأداء الأمثل للعقار وسلامته كمنتج صيدلاني.
كيف يتم الكشف عن الشوائب وتحديد كميتها في Selexipag؟
يتم تقييم شوائب Selexipag باستخدام تقنيات تحليلية مثل طريقة اللوني السائل عالية الأداء الجديدة (RP-HPLC).
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب Selexipag؟
الميثانول هو المذيب المستخدم في التقنيات التحليلية لفصل واكتشاف شوائب سيليكسيباغ.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين سيلكسيباغ شوائب؟
يجب تخزين شوائب Selexipag في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.