سيليكسيباغ
مراجع حسابات
- أساكي ، تيتسو ؛ هاماموتو ، تايسوكي ؛ Kuwano ، Keiichi ، الأدوية والمشتقات المركبة الحلقية غير المتجانسة ، شركة نيبون شينياكو المحدودة ، اليابان ، EP1400518B1 ، 17 يناير 2007
- Bonde، Prajakta G.؛ باخاف ، ر. Kalegaonkar ، Somnath ، تطوير والتحقق من طريقة RP- HPLC لتقدير selexipag بكميات كبيرة وشكل جرعاتها اللوحية ، المجلة العالمية للصيدلة والعلوم الصيدلانية ، المجلد: 11 ، الإصدار: 8 ، الصفحات: 2166-2175 ، 2022
الأسئلة المتكررة
لماذا يعد وجود الشوائب مصدر قلق في Selexipag؟
يمكن أن يؤثر وجود الشوائب في Selexipag بشكل كبير على جودته وسلامته وفعاليته. اعتمادًا على نوع وتركيز الشوائب ، يمكن أن تؤثر سلبًا على النشاط الدوائي للعقار واستقراره ، وفي النهاية تشكل مخاطر محتملة على صحة المريض. لذلك ، من الأهمية بمكان إدارة الشوائب والتحكم فيها بعناية لضمان الأداء الأمثل للعقار وسلامته كمنتج صيدلاني.
كيف يتم الكشف عن الشوائب وتحديد كميتها في Selexipag؟
يتم تقييم شوائب Selexipag باستخدام تقنيات تحليلية مثل طريقة اللوني السائل عالية الأداء الجديدة (RP-HPLC).
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب Selexipag؟
الميثانول هو المذيب المستخدم في التقنيات التحليلية لفصل واكتشاف شوائب سيليكسيباغ.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين سيلكسيباغ شوائب؟
يجب تخزين شوائب Selexipag في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.