ساكوبيتريل
مراجع حسابات
- Ksander ، Gary ، Biaryl البديل 4-amino-butyric acid amides ، Ciba-Geigy Corp. ، الولايات المتحدة ، US5217996A ، 8 يونيو 1993
- باتيل ، سي جيه ؛ ميشرا ، شويتا ؛ Patel ، MM ، التقدير المتزامن لـ sacubitril و valsartan في شكل جرعات صيدلانية عن طريق التطوير والتحقق من الاستقرار الذي يشير إلى طريقة الكروماتوغرافيا ، المجلة العالمية للصيدلة والعلوم الصيدلانية ، المجلد: 6 ، الإصدار: 7 ، الصفحات: 1434-1448 ، 2017
الأسئلة المتكررة
ما هي التحديات المرتبطة باكتشاف وقياس الشوائب في ساكوبيتريل؟
تشمل التحديات المرتبطة باكتشاف الشوائب وقياسها في Sacubitril مستواها المنخفض ، وعملية التصنيع المعقدة ، واستخدام تقنيات تحليلية حساسة ومحددة. يمكن أن يمثل تباين الشوائب بين دفعات الدواء المختلفة تحديًا أيضًا.
كيف يمكن أن تؤثر شوائب ساكوبيتريل على ثباته وفترة صلاحيته؟
تؤثر الشوائب الموجودة في Sacubitril على استقراره وفترة صلاحيته من خلال تعزيز تفاعلات التحلل التي تقلل من فاعلية الدواء بمرور الوقت. تؤثر بعض الشوائب أيضًا على الخصائص الفيزيائية للدواء ، مثل قابليته للذوبان والتبلور.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب ساكوبيتريل؟
الميثانول أو الأسيتونتريل هو المذيب المستخدم في تحليل العديد من الشوائب في ساكوبيتريل.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب ساكوبيتريل؟
يتم تخزين شوائب ساكوبيتريل في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.