تحميل المزيد
شاهدت 18 من 19 منتج
تشمل التحديات المرتبطة باكتشاف الشوائب وقياسها في Sacubitril مستواها المنخفض ، وعملية التصنيع المعقدة ، واستخدام تقنيات تحليلية حساسة ومحددة. يمكن أن يمثل تباين الشوائب بين دفعات الدواء المختلفة تحديًا أيضًا.
تؤثر الشوائب الموجودة في Sacubitril على استقراره وفترة صلاحيته من خلال تعزيز تفاعلات التحلل التي تقلل من فاعلية الدواء بمرور الوقت. تؤثر بعض الشوائب أيضًا على الخصائص الفيزيائية للدواء ، مثل قابليته للذوبان والتبلور.
الميثانول أو الأسيتونتريل هو المذيب المستخدم في تحليل العديد من الشوائب في ساكوبيتريل.
يتم تخزين شوائب ساكوبيتريل في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.