تحميل المزيد
شاهدت 9 من 24 منتج
دايسيل فارما يوفر تركيبًا لمعايير شوائب ريفاروكسابان مثل 5-كلورو-ن-ميثيلثيوفين-2-كربوكساميد، وشوائب ريفاروكسابان B، وRivaroxaban Metabolite 5، وRivaroxaban EP impurity H، وRivaroxaban EP impurity F، وRivaroxaban EP impurity B، وRVX III Impurity 5، وأكثر من ذلك . تعتبر هذه الشوائب ضرورية لجودة ريفاروكسابان وكفاءته وسلامته واستقراره. علاوة على ذلك، تقدم Daicel تركيبًا مخصصًا من شوائب Rivaroxaban وتقدمها عالميًا وفقًا لمتطلبات العميل.
Rivaroxaban [CAS: 366789-02] هو أميد حمض أحادي الكربوكسيل وهو مضاد للتخثر. ريفاروكسابان هو أول مثبط مباشر للعامل Xa النشط عن طريق الفم. يمنع السكتة الدماغية والانسداد الوريدي.
يمنع Rivaroxaban أحداث الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) في المرضى الذين يخضعون لجراحة استبدال مفصل الورك أو الركبة. لمنع السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي. لعلاج تجلط الأوردة العميقة (DVT) والانسداد الرئوي (PE)؛ وللحد من مخاطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة و/أو PE. هذا الدواء متوفر تحت الاسم التجاري Xarelto.
الاسم الكيميائي لـ Rivaroxaban هو 5-Chloro-N-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxo-4-morpholinyl)phenyl]-5-oxazolidinyl]methyl]-2-thiophenecarboxamide. صيغته الكيميائية هي C19H18CIN3O5S ، ووزنه الجزيئي حوالي 435.9 جم / مول.
يقوم Rivaroxaban بحظر الموقع النشط للعامل Xa بشكل انتقائي ويساعد في عملية تخثر الدم.
ريفاروكسابان هو دواء مضاد للتخثر يستخدم لمنع تكون جلطة الدم. مثل العديد من المركبات الصيدلانية، قد يحتوي على شوائب يمكن أن تؤثر على جودته وفعاليته. ويمكن أن تشمل المركبات ذات الصلة، والشوائب ذات الصلة بالعملية، والشوائب السامة للجينات المحتملة. التوليف1 يتضمن عقار ريفاروكسابان عملية معقدة متعددة الخطوات، بما في ذلك تفاعل المواد الوسيطة المختلفة مع الكواشف، تليها خطوات تنقية لعزل المكون الصيدلاني النشط.
توفر شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب ريفاروكسابان مثل 5-كلورو-ن-ميثيلثيوفين-2-كربوكساميد، وشوائب ريفاروكسابان B، وRivaroxaban Metabolite 5، وRivaroxaban EP impurity H، وRivaroxaban EP impurity F، وRivaroxaban EP impurity B. و RVX III Impurity 5 والمزيد. إن شهادة الأصالة الخاصة بنا هي من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتتضمن بيانات توصيف شاملة، مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC. إذا طلب ذلك، فإننا نقدم بيانات توصيف إضافية، مثل 13C-DEPT. يمكن لشركة Daicel Pharma توفير شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من عقار Rivaroxaban.
يضمن البحث المقارن ومراقبة الجودة الصارمة أن الإصدارات العامة متساوية في النقاء والسلامة والفعالية.
أثناء اختبار مراقبة الجودة، تستخدم شوائب ريفاروكسابان تقنيات تحليلية مثل طرق HPLC لتحديد وقياس الشوائب الموجودة في ريفاروكسابان.
بسبب الإجراءات الاصطناعية المختلفة، قد يختلف مستوى شوائب ريفاروكسابان.
يجب تخزين شوائب ريفاروكسابان في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.