ريسبيريدون
معلومات عامة
شوائب ريسبيريدون وريسبيريدون
دايسيل فارما يقوم بتجميع معايير شوائب ريسبيريدون، بما في ذلك ريسبيريدون N-أكسيد، 7-فلورو ريسبيريدون، 4-فلورو ريسبيريدون، 5-فلورو ريسبيريدون، وديس فلورو ريسبيريدون. إنها مهمة في تقييم الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للريسبيريدون. تقدم شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب الريسبيريدون وتقدمها عالميًا.
ريسبيريدون [CAS: 106266-06] ينتمي إلى فئة البيريدوبيريميدين وهو دواء مضاد للذهان من الجيل الثاني (SGA). يعالج الريسبيريدون الفصام والاضطراب ثنائي القطب.
ريسبيريدون: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج ريسبيريدون الفصام لدى البالغين والهوس أو النوبات المختلطة من الاضطراب ثنائي القطب لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 عامًا. وهو يسيطر على أعراض السلوك غير المناسب بسبب العدوان و/أو الذهان. هذا الدواء متاح تحت Perseris Kit وRisperdal وRykindo وUzedy.
هيكل ريسبيريدون وآلية العمل
الاسم الكيميائي للريسبيريدون هو 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7,8,9-tetrahydro-2-methyl -4H-بيريدو[1,2-أ]بيريميدين-4-واحد. صيغته الكيميائية هي C23H27FN4O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 410.5 جم / مول.
آلية عمل الريسبيريدون غير معروفة.
الشوائب ريسبيريدون والتوليف
ريسبيريدون، وهو دواء مضاد للذهان غير تقليدي، قد يحتوي على شوائب تضعف الفعالية والسلامة. قد يكون وجودهم بسبب العملية الاصطناعية1 أو ظروف التخزين.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب الريسبيريدون، بما في ذلك ريسبيريدون إن-أكسيد، و7-فلورو ريسبيريدون، و4-فلورو ريسبيريدون، و5-فلورو ريسبيريدون، وديس فلورو ريسبيريدون. شهادة الأصالة الخاصة بنا هي من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتتضمن بيانات توصيف شاملة، مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2,3. إذا طلب ذلك، فإننا نقدم بيانات توصيف إضافية، مثل 13C-DEPT. يمكن لشركة Daicel Pharma توفير شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من الريسبيريدون.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كينيس، لودو إدموند جوزفين؛ فاندنبيرك، يناير، مشتقات 1,2،3-بنزيسوكسازول-1,2-ييل و3،196132-بنزيسوثيازول-1-ييل، شركة Janssen Pharmaceutica NV، بلجيكا، EP12B1992، XNUMX أغسطس XNUMX
- ويستنبورجس، روبرت؛ لورين، ويلي. فان رومباي، فرانك؛ جوس هيكانتس، تحديد الريسبيريدون و9-هيدروكسيريسبيريدون في البلازما والبول والأنسجة الحيوانية بواسطة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء، مجلة الكروماتوغرافيا، التطبيقات الطبية الحيوية، المجلد: 583، العدد: 2، الصفحات: 223-30، 1992
- أرافاجيري، مانيكام؛ ماردر، ستيفن ر.، التحديد المتزامن للريسبيريدون و9-هيدروكسيريسبيريدون في البلازما بواسطة التحليل اللوني السائل/قياس الطيف الكتلي الترادفي بالرش الكهربائي، مجلة قياس الطيف الكتلي، المجلد: 35، العدد: 6، الصفحات: 718-724، 2000
الأسئلة المتكررة
ما هي عملية الكشف عن شوائب الريسبيريدون؟
يتم الكشف عن شوائب الريسبيريدون باستخدام تقنيات تحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC).
كيف تتم مراقبة شوائب الريسبيريدون أثناء عملية التصنيع؟
تتم مراقبة شوائب الريسبيريدون أثناء عملية التصنيع من خلال إجراءات صارمة لمراقبة الجودة والاختبارات التحليلية في مراحل مختلفة لضمان بقاء مستويات الشوائب ضمن الحدود المقبولة.
هل يمكن لشوائب الريسبيريدون أن تضر بفعالية الدواء؟
يمكن أن تؤثر شوائب الريسبيريدون على فعالية الدواء.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب الريسبيريدون؟
يجب تخزين شوائب الريسبيريدون في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.