Riociguat
معلومات عامة
شوائب ريوسيجوات وريوسيجوات
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب Riociguat التي تشمل 1-(3-فلوروبنزيل)-1H-بيرازولو[3,4-ب]بيريدين-3-كربوكسيميداميد هيدروكلوريد [m-Fluro FPC]، 1-(4-فلوروبنزيل)-1H-بيرازولو[3,4 ،3-ب] هيدروكلوريد بيريدين-1-كربوكسيميداميد [P-Fluro FPC]، و1-بنزيل-3,4H-بيرازولو[3،XNUMX-ب] بيريدين-XNUMX-كربوكسيميداميد هيدروكلوريد [ديسفلورو FPC]. إنها حيوية للجودة والاستقرار والسلامة والتحليل الفعال لـ Riociguat. توفر Daicel Pharma أيضًا تركيبًا مخصصًا لـ Riociguat وتقوم بتوصيله عالميًا.
Riociguat [CAS: 625115-55] هو مركب عضوي الفلورين وإستر الكربامات. وهو يعمل كمنشط حلقي جوانيلات قابل للذوبان ودواء خافض للضغط.
Riociguat: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج ريوسيجوات المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي المزمن المستمر/المتكرر بعد العلاج الجراحي أو ارتفاع ضغط الدم الرئوي المزمن غير القابل للتشغيل لتعزيز القدرة على ممارسة الرياضة. هذا الدواء متوفر تحت الاسم التجاري Adempas.
هيكل Riociguat وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لريوسيجوات هو ميثيل [4,6-ديامينو-2-[1-(2-فلوروبنزيل)-1H-بيرازولو[3,4-ب]بيريدين-3-ييل]بيريميدين-5-ييل] ميثيل كارباميت. صيغته الكيميائية هي C20H19FN8O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 422.4 جم / مول.
يحفز Riociguat إنزيمًا في الجهاز القلبي الرئوي، وهو إنزيم جوانيلات سيكلاز القابل للذوبان (sGC). لأنه يزيد من توليد المركب وتوسع الأوعية.
الشوائب والتوليف Riociguat
قد يحتوي ريوسيجوات على شوائب تنشأ أثناء التصنيع أو من التحلل. تتم مراقبة هذه الشوائب والتحكم فيها عن كثب لضمان جودة المنتج وسلامته. يستخدم المصنعون طرق التنقية ويجرون اختبارات تحليلية صارمة لتقليل مستويات الشوائب. تضع السلطات التنظيمية حدودًا لشوائب معينة في Riociguat لتلبية المتطلبات التنظيمية.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Riociguat التي تشمل 1-(3-فلوروبنزيل)-1H-بيرازولو[3,4-ب]بيريدين-3-كربوكسيميداميد هيدروكلوريد [m-Fluro FPC]، 1-( 4-فلوروبنزيل)-1H-بيرازولو[3,4-ب]بيريدين-3-كربوكسيميداميد هيدروكلوريد [P-Fluro FPC]، و1-بنزيل-1H-بيرازولو[3,4-ب]بيريدين-3-كربوكسيميداميد هيدروكلوريد [ ديفلورو الشركة العامة للفوسفات]. توفر المنشأة التحليلية المعتمدة من cGMP من Daicel شهادة توثيق برامج شاملة مع بيانات توصيف تفصيلية مثل 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، ونقاء HPLC. تتوفر خصائص إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. نحن نقدم شوائب Riociguat ومنتجات التحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ألونسو-أليجا، كريستينا؛ بيشوف، إروين؛ مونتر، كلاوس. ستاش، يوهانس بيتر؛ ستال، إلكه؛ ويجاند، ستيفان؛ فيورر، أخيم، بيرازولوبيريدين المستبدل بالكارباميت، باير أكتينجيسشافت، ألمانيا، EP1506193B1، 21 يونيو 2006
- جوروموتشو، جيري براساد؛ راتناكارام، فينكاتا ناده؛ مالادي، سيريشا، تحديد الريوسيغوات عن طريق الاقتران التأكسدي باستخدام القياس الطيفي المرئي، المجلة الشرقية للكيمياء، المجلد: 35، العدد: Spec.Iss.1، الصفحات: 48-53، 2019
الأسئلة المتكررة
لماذا من المهم السيطرة على شوائب ريوسيجوات؟
يعد التحكم في شوائب Riociguat أمرًا ضروريًا لسلامة الدواء وجودته وفعاليته.
كيف تتميز شوائب ريوسيجوات؟
تحدد التقنيات التحليلية المختلفة وتوصيف الشوائب. يتم تحديد كمية الشوائب بشكل صحيح باستخدام المعايير المرجعية والإجراءات التحليلية التي تم التحقق منها.
هل يمكن التقليل من شوائب ريوسيغوات؟
يتم تطبيق استراتيجيات مختلفة للسيطرة على الشوائب وتقليلها أثناء التوليف. ويشمل استخدام مواد أولية عالية الجودة، واتباع إجراءات التنقية المناسبة، وإجراء اختبارات مراقبة الجودة.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب ريوسيجوات؟
يجب تخزين شوائب Riociguat في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.