ريلبيفيرين
معلومات عامة
شوائب ريلبيفيرين وريلبيفيرين
دايسيل فارما يقدم معايير شوائب Rilpivirine التي هي شوائب Rilpivirine 2 ، Rilpivirine شوائب 3 ، شوائب Rilpivirine 4 ، Rilpivirine الشوائب 6 ، Rilpivirine Amide Opturity-1 ، Zeyling amide amide-2 ، rilpivirine issmethyl ، rilpiviren egrument . هذه الشوائب ضرورية لجودة الريلبيفيرين وفعاليته وسلامته واستقراره. علاوة على ذلك، توفر Daicel تركيبًا مخصصًا من شوائب Rilpivirine وتقوم بتوصيلها عالميًا.
ريلبيفيرين [سجل المستخلصات الكيميائية: 500287-72-9] هو أمينوبيريميدين الذي يعالج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.
ريلبيفيرين: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج ريلبيفيرين مع العوامل المضادة للفيروسات القهقرية عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى المرضى الساذجين الذين يعالجون بمضادات الفيروسات القهقرية. هذا الدواء متوفر في الأسواق تحت الاسم التجاري Edurant.
هيكل ريلبيفيرين وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لريبيفيرين هو 4-[[4-[[4-[(1E)-2-سيانويثينيل]-2,6-ديميثيلفينيل]أمينو]-2-بيريميدينيل]أمينو]بنزونيتريل. صيغته الكيميائية هي C22H18N6, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 366.4 جم / مول.
يمنع ريلبيفيرين تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية-1 عن طريق التثبيط غير التنافسي لإنزيم النسخ العكسي لفيروس نقص المناعة البشرية-1.
شوائب الريلبيفيرين والتوليف
شوائب الريلبيفيرين هي مواد كيميائية غير متوقعة يمكن أن تظهر أثناء الإنتاج1 أو تخزين الدواء المضاد للفيروسات القهقرية ريلبيفيرين. قد تأتي هذه الشوائب من مصادر مختلفة، مثل المواد الخام، أو الكواشف، أو خطوات العملية، أو منتجات التحلل. تتطلب شوائب الريلبيفيرين رقابة ومراقبة صارمة لضمان سلامة الدواء وفعاليته وتحليل الجودة، وتساعد الإجراءات التحليلية في تحديد هذه الشوائب وقياسها وتوصيفها.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب ريلبيفيرين وهي Rilpivirine Impurity 2، Rilpivirine Impurity 3، Rilpivirine Impurity 4، Rilpivirine Impurity 6، Rilpivirine Amide Impurity-1، Rilpivirine Amide Impurity-2، Rilpivirine Desmethyl Impurity، Rilpivirine Impurity 6- زي أيزومر، وريلبيفيرين ميثيل إستر شوائب. توفر منشأتنا التحليلية المعتمدة من cGMP شهادة توثيق برامج شاملة مع بيانات توصيف تفصيلية مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. تتوفر خصائص إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. نحن نقدم شوائب الريلبيفيرين ومنتجات التحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- جيلمونت، جيروم اميل جورج؛ بالانجيان، باتريس؛ دي جونج، مارك رينيه؛ كويمانز، لوسيان ماريا هنريكوس؛ فينكرز، هندريك مارتن؛ دايارت، فريدريك فرانس ديزاير؛ هيريس، يناير؛ فان أكين، كوين جين ألفونس؛ ليوي، باولوس جوان؛ يانسن، بول أدريان جان، مشتقات البيريميدين المثبطة لفيروس نقص المناعة البشرية، Janssen Pharmaceutica NV، بلجيكا، EP1419152B1، 27 يوليو 2011
- ماستاناما، كورونا؛ جوتوموكالا، أليخيا، تطوير والتحقق من صحة طرق القياس الطيفي للأشعة فوق البنفسجية لتقدير الريلبيفيرين في التركيبات الصيدلانية السائبة، المجلة الدولية للعلوم والأبحاث الصيدلانية، المجلد: 5، العدد: 2، الصفحات: 483-489 2014
الأسئلة المتكررة
هل هناك شوائب معينة من ريلبيفيرين يمكن أن تتفاعل مع أدوية أو مواد أخرى؟
قد يكون لشوائب الريلبيفيرين القدرة على التفاعل مع أدوية أو مواد أخرى.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها أثناء عملية التصنيع لتقليل تكوين شوائب الريلبيفيرين؟
تساعد عمليات التصنيع الصارمة وإجراءات مراقبة الجودة، مثل الاختيار الدقيق للمواد الأولية وظروف التفاعل الأمثل وتقنيات التنقية، على تقليل تكوين الشوائب أثناء تصنيع ريلبيفيرين.
هل يمكن أن يؤدي وجود شوائب الريلبيفيرين إلى اختلافات في تأثيراته الدوائية أو استجابة المريض؟
يمكن أن تسبب شوائب الريلبيفيرين اختلافات في تأثيراته الدوائية أو استجابة المريض.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب الريلبيفيرين؟
يجب تخزين شوائب ريلبيفيرين في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.