تحميل المزيد
شاهدت 9 من 48 منتج
ريمديسفير
معلومات عامة
شوائب ريمديسيفير وريمديسيفير
تقدم Daicel Pharma معايير شوائب Remdesivir عالية الجودة، (R) -Tri O-benzyl nitrile Impurity، N-Butyl (SRR) Remdesivir، RDV pentafluoro RR isomer، Remdesivir Impurity- 1، Remdesivir Impurity 8، Remdesivir Impurity C، Remdesivir Impurity- 18، Remdesivir Impurity 14، Remdesivir RP D-Alanine isomer، Remdesivir-S-Isomer at CN، والمزيد. وتعتمد فعالية واستقرار وسلامة وجودة تحليل عقار ريمديسيفير على هذه الشوائب. تقدم شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب عقار Remdesivir وتقوم بتسليمها عالميًا.
ريمديسيفير [CAS: 1809249-37-3] هو دواء مضاد للفيروسات لعلاج عدوى فيروس RNA. وهو مثبط بوليميريز RNA التناظري لنيوكليوتيدات SARS-CoV-2.
Remdesivir: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج عقار ريمديسيفير مرضى كوفيد-19 الخفيفين إلى المتوسطين المعرضين لخطر كبير للإصابة بكوفيد-19 الشديد، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة.
هذا الدواء متوفر تحت الاسم التجاري Veklury.
هيكل وآلية عمل عقار ريمديسيفير 
الاسم الكيميائي لدواء ريمديسيفير هو (S)-2-Ethylbutyl 2-(((S)-(((2R,3S,4R,5R)-5-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4) ،7] تريازين-5-ييل)-3,4-سيانو-2،XNUMX-ثنائي هيدروكسي تتراهيدروفوران-XNUMX-ييل) ميثوكسي) (فينوكسي) فسفوريل) أمينو) بروبانوات. صيغته الكيميائية هي C27H35N6O8P ، ووزنه الجزيئي حوالي 602.6 جم / مول.
يثبط عقار ريمديسيفير بوليميريز الحمض النووي الريبوزي المعتمد على الحمض النووي الريبوزي (RdRp) المعتمد على SARS-CoV-2 ويمنع تخليق الحمض النووي الريبي الفيروسي.
شوائب عقار ريمديسيفير وتوليفه
شوائب عقار ريمديسيفير هي مركبات كيميائية غير مقصودة موجودة أثناء عملية التصنيع1 أو تخزين عقار ريمديسيفير، وهو دواء مضاد للفيروسات لعلاج الالتهابات الفيروسية مثل كوفيد-19. يمكن أن تنشأ هذه الشوائب من مصادر مختلفة، بما في ذلك المواد الأولية أو الكواشف أو المواد الوسيطة أو منتجات التحلل.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Remdesivir التي تتضمن شوائب (R)-Tri O-benzyl nitrile، وN-Butyl (SRR) Remdesivir، وRDV pentafluoro RR isomer، وRemdesivir Impurity- 1، وRemdesivir Impurity 8، وRemdesivir. Impurity C، Remdesivir Impurity- 18، Remdesivir Impurity 14، Remdesivir RP D-Alanine isomer، Remdesivir- S-Isomer at CN، والمزيد. يوفر مختبرنا التحليلي المعتمد من cGMP لـ CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. يمكن توفير المزيد من تفاصيل التوصيف، مثل تلك الخاصة بـ 13C-DEPT، عند الطلب. تتخصص شركة Daicel Pharma في تصنيع شوائب Remdesivir ومنتجات التحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- تشون، بيونج كوون؛ كلارك، مايكل أونيل هانراهان؛ دورفلر، إدوارد. هوي، هون تشونغ؛ جوردان روبرت. ماكمان، ريتشارد L.؛ باريش، جاي ب. راي، أدريان S.؛ سيجل، داستن، طرق علاج عدوى الفيروسات الخيطية، شركة Gilead Sciences, Inc.، الولايات المتحدة، EP3366295B1، 22 يناير 2020
- ألفاريز، جان كلود؛ موين، بيير. إيتينج، إيزابيل؛ عنان، جيلالي؛ العربي، إسلام أمين، القياس الكمي لريمديسيفير البلازما ومستقلبه GS-441524 باستخدام تحليل كروماتوجرافي سائل مقرون بمقياس الطيف الكتلي الترادفي. التطبيق على مريض مصاب بكوفيد 19، الكيمياء السريرية والطب المخبري، المجلد: 58، العدد: 9، الصفحات: 1461-1468، 2020
الأسئلة المتكررة
ما هو المصدر المحتمل لشوائب عقار ريمديسيفير في عملية تصنيعه؟
تشمل المصادر المحتملة لشوائب ريمديسيفير في العملية الاصطناعية المواد الأولية والكواشف والوسائط ومنتجات التحلل.
كيف تتم إدارة شوائب عقار ريمديسيفير أثناء عملية التخزين والتوزيع؟
تتم إدارة شوائب ريمديسيفير أثناء عملية التخزين والتوزيع من خلال إجراءات صارمة لمراقبة الجودة، وظروف التخزين المناسبة، والالتزام بالمبادئ التوجيهية التنظيمية لضمان سلامة الدواء ونقائه واستقراره.
هل يتم تقييم شوائب عقار ريمديسيفير خلال التجارب السريرية؟
نعم، يتم تقييم الشوائب الموجودة في عقار ريمديسيفير أثناء التجارب السريرية للتأكد من سلامة الدواء وفعاليته.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب عقار ريمديسيفير؟
يجب تخزين شوائب ريمديسيفير في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.