Rasagiline
معلومات عامة
شوائب الراساجيلين والراساجلين
دايسيل فارما يقدم معيار الشوائب Rasagiline وN-Nitroso Rasagiline والمزيد. تعتبر هذه الشوائب ذات قيمة بالنسبة لكفاءة Rasagiline واستقرارها وسلامتها وتقييم الجودة. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Rasagiline ويمكنها توصيلها دوليًا.
Rasagiline [سجل المستخلصات الكيميائية: 136236-51-6] هو أحد مشتقات الإندان الذي يعالج مرض باركنسون مجهول السبب. وهو دواء يعتمد على البروبارجيلامين.
راساجيلين: الاستخدام والتوافر التجاري
يستخدم راساجيلين كعلاج وحيد أولي وكعلاج مساعد لليفودوبا لعلاج علامات وأعراض مرض باركنسون مجهول السبب. هذا الدواء متوفر في الأسواق تحت الاسم التجاري Azilect.
هيكل Rasagiline وآلية العمل
الاسم الكيميائي لراساجيلين هو (1R) -2,3-Dihydro-N-2-propyn-1-yl-1H-inden-1-amine. صيغته الكيميائية هي C12H13N ، ووزنه الجزيئي حوالي 171.24 جم / مول.
Rasagiline يمنع بشكل لا رجعة فيه أوكسيديز أحادي الأمين. آلية عملها غير معروفة.
الشوائب Rasagiline والتوليف
تشير شوائب الراساجيلين إلى مركبات كيميائية غير مقصودة موجودة أثناء عملية التصنيع1 تخزين راساجيلين، وهو دواء يعالج المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون. يمكن أن تنشأ هذه الشوائب من مصادر مختلفة، بما في ذلك المواد الأولية أو الكواشف أو المواد الوسيطة أو منتجات التحلل. تتطلب شوائب الراساجيلين رقابة ومراقبة صارمة لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته، وإجراءات تحليلية لتحديد هذه الشوائب وقياسها وتوصيفها.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعيار الشوائب Rasagiline وهو N-Nitroso Rasagiline. شهادة الجودة الخاصة بنا هي من مختبرنا التحليلي المعتمد من قبل cGMP وتتضمن بيانات التوصيف التفصيلية، مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. يمكن توفير المزيد من تفاصيل التوصيف، مثل تلك الخاصة بـ 13C-DEPT، عند الطلب. تتخصص شركة Daicel Pharma في تصنيع شوائب الراساجيلين والمركبات المميزة. نحن نقدم N-Nitroso Rasagiline-D4، وهو مركب Rasagiline المسمى بالديوتيريوم، وهو ضروري لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات التوافر البيولوجي/التكافؤ الحيوي (BA/BE).
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- يوديم، موسى BH؛ فينبرج، جون بي إم؛ ليفي، روث. الجنيه الاسترليني، جيفري. ليرنر، ديفيد. بيرغر باسكين، تيرتساه، R-Enantiomer of N-propargyl-1-aminoindan، وتحضيره والتركيبات الصيدلانية التي تحتوي عليه، شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd.، إسرائيل ومؤسسة التخنيون للبحث والتطوير المحدودة، إسرائيل، EP436492B1، 8 يونيو 1994
- ما، جينفي؛ تشن، شياويان. دوان، شياو تاو؛ دينغ، بان؛ وانغ، هوي؛ تشونغ، دافانغ، طريقة LC-MS/MS المعتمدة للتحديد الكمي للراساجيلين في البلازما البشرية وتطبيقه على دراسة الحركية الدوائية، مجلة اللوني ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية وعلوم الحياة، المجلد: 873، العدد: 2، الصفحات : 203-208، 2008
الأسئلة المتكررة
هل يمكن أن تؤثر شوائب راساجيلين على فعالية الدواء؟
نعم، يمكن أن تؤثر شوائب الراساجيلين على فعالية الدواء لأنها يمكن أن تغير خصائصه الدوائية وتؤدي إلى اختلافات في الاستجابة العلاجية.
هل تنظم السلطات التنظيمية شوائب الراساجيلين؟
نعم، يتم تنظيم شوائب راساجيلين من قبل السلطات لضمان سلامة وجودة الدواء.
ما هي أهمية السيطرة على شوائب الراساجيلين؟
تكمن أهمية التحكم في شوائب راساجيلين في ضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته، حيث يمكن أن تؤثر الشوائب على فعاليته العلاجية وقد تشكل مخاطر صحية على المرضى.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب الراساجيلين؟
يجب تخزين شوائب راساجيلين في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.