تحميل المزيد
شاهدت 9 من 13 منتج
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب الرابيبرازول التي تشمل رابيبرازول سلفون، رابيبرازول شوائب -5، رابيبرازول شوائب -2، رابيبرازول سلفون إن-أكسيد، مركب رابيبرازول المرتبط-F، مركب رابيبرازول المرتبط أ والمزيد. يمكن أن يؤثر وجودهم على فعالية واستقرار وسلامة الرابيبرازول. تقدم شركة Daicel Pharma شوائب الرابيبرازول مع سهولة التسليم الدولي لتلبية احتياجات عملائنا.
الرابيبرازول [CAS: 117976-89] ينتمي إلى مجموعات البنزيميدازول والسلفوكسيد والبيريدين. وهو دواء مضاد للقرحة ويعالج إنتاج حمض المعدة. وهو مثبط لمضخة البروتون.
يستخدم رابيبرازول لعلاج مرض ارتجاع الحمض (GERD)، ومرض القرحة الهضمية، والقضاء على الملوية البوابية، ومنع نزيف الجهاز الهضمي عندما يقترن بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يتم تسويق هذا الدواء تحت الأسماء التجارية Aciphex وAciphex Sprinkle.
الاسم الكيميائي للرابيبرازول هو 2-[[[4-(3-ميثوكسيبروبوكسي)-3-ميثيل-2-بيريدينيل]ميثيل]سلفينيل]-1H-بنزيميدازول. صيغته الكيميائية هي C18H21N3O3S ، ووزنه الجزيئي حوالي 359.4 جم / مول.
الرابيبرازول يحصر جرثومة المعدة H+K+ ATPase على السطح الإفرازي لخلايا المعدة.
يمكن أن يؤدي تصنيع وتخزين الرابيبرازول إلى تكوين شوائب، مما قد يؤثر على نقائه وفعاليته. ومن الأهمية بمكان التحقق من نقاء مكونات البداية وإدارة ظروف التفاعل بدقة أثناء العملية الاصطناعية1 للحد من تشكيل الشوائب.
توفر شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب الرابيبرازول مثل Rabeprazole Sulfone، وRabeprazole Impurity-5، وRabeprazole Impurity-2، وRabeprazole Sulfone N-Oxide، والمركب المرتبط بالرابيبرازول-F، والمركب المرتبط بالرابيبرازول A، والمزيد. تحتوي شهادة التحليل (CoA) على تقرير توصيف مفصل يحتوي على معلومات من التقنيات، بما في ذلك نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند الطلب، يمكننا توفير بيانات تكميلية مثل 13C-DEPT. علاوة على ذلك، بناءً على الطلب، يمكن لشركة Daicel Pharma تقديم شوائب رابيبرازول غير معروفة.
تلعب السلطات التنظيمية دورًا حاسمًا في مراقبة ووضع معايير لشوائب الرابيبرازول لضمان سلامة وفعالية الدواء.
نعم، يتم تقييم شوائب الرابيبرازول أثناء التجارب السريرية لتقييم سلامتها وضمان مطابقتها للمعايير التنظيمية.
نعم، الشوائب الموجودة في رابيبرازول يمكن أن تؤثر على استقرار الدواء.
يتم تخزين شوائب الرابيبرازول في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.