تحميل المزيد
انت استعرضت كل 13 منتج
تختلف المستويات المسموح بها لشوائب البروكالوبريد في المنتجات الصيدلانية وفقًا للمبادئ التوجيهية التنظيمية والمتطلبات المحددة. ومن الضروري الالتزام بالحدود الموضوعة من قبل السلطات التنظيمية لضمان سلامة وجودة الدواء.
يتم تنظيم الشوائب في بروكالوبريد طوال عملية الإنتاج من خلال تنفيذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة، واختبارات تحليلية صارمة، والالتزام بالمبادئ التوجيهية التنظيمية لضمان أن تكون مستويات الشوائب ضمن الحدود المقبولة، وبالتالي الحفاظ على سلامة وفعالية الدواء.
يمكن أن يؤثر وجود الشوائب في بروكالوبرايد على ثباته بسبب التفاعلات المحتملة أو التفاعلات الكيميائية بين الشوائب والمادة الصيدلانية الفعالة.
يفضل تخزين شوائب البروكالوبرايد في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.