البروبوفول
معلومات عامة
شوائب البروبوفول والبروبوفول
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب البروبوفول، والتي تشمل Propofol EP impurity-K، وPropofol EP impurity-L، وPropofol EP impurity-O. يمكن أن يؤثر وجودهم على فعالية واستقرار وسلامة البروبوفول. تقدم شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب البروبوفول وتوفر خدمة التوصيل الدولي.
البروبوفول [CAS: 2078-54] هو الفينول الذي يعمل كمخدر ولإدارة الحالة الصرعية المقاومة.
البروبوفول: الاستخدام والتوافر التجاري
البروبوفول هو دواء مخدر يتم حقنه عن طريق الوريد أثناء التخدير العام. يعمل كمسكن ومضاد للاختلاج. كما أنه يبقي المرضى في غيبوبة في وحدات العناية المركزة (ICUs). هذا الدواء متوفر تحت أسماء تجارية مثل Diprivan.
هيكل البروبوفول وآلية العمل
الاسم الكيميائي للبروبوفول هو 2,6،1-Bis(XNUMX-methylethyl)phenol. صيغته الكيميائية هي C12H18O ووزنه الجزيئي حوالي 178.27 جم / مول.
يمنع البروبوفول عمل الناقل العصبي حمض غاما أمينوبوتيريك (GABA).
شوائب البروبوفول والتوليف
الشوائب الموجودة في البروبوفول هي مواد كيميائية غير مرغوب فيها توجد كمنتجات ثانوية غير متوقعة من المادة الاصطناعية1 العملية، أو يتم تقديمها أثناء الإنتاج أو التخزين. قد تؤثر هذه الشوائب على جودة الدواء وسلامته وفعاليته.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب البروبوفول مثل Propofol EP impurity-K، وPropofol EP impurity-L، وPropofol EP impurity-O، من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP. توفر شركة Daicel Pharma شهادة توثيق البرامج مع بيانات التوصيف الشاملة مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. يمكن توفير تفاصيل التوصيف الإضافية، بما في ذلك 13C-DEPT، عند الطلب. في Daicel Pharma، يمكن لفريق الخبراء لدينا توفير الشوائب والمركبات المميزة للبروبوفول لتقييم البروبوفول العام.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كولكا، ألفريد ج. نابوليتانو، جون ب. إيكي، جورج ج.، الألكلة التقويمية للفينولات، مجلة الكيمياء العضوية، المجلد: 21، الصفحات: 712-13,1956،XNUMX
- بلامر، جي إف، طريقة محسنة لتحديد البروبوفول في الدم بواسطة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء مع الكشف الفلوري، مجلة الكروماتوغرافيا، التطبيقات الطبية الحيوية، المجلد: 421، العدد: 1، الصفحات: 171-6، 1987
الأسئلة المتكررة
ما هي الوظيفة التي يلعبها مختبر تحليلي معتمد من cGMP في الكشف عن شوائب البروبوفول؟
يساعد المختبر التحليلي المعتمد من قبل cGMP على ضمان جودة الدواء وسلامته أثناء الكشف عن شوائب البروبوفول.
كيف يمكن أن تظهر شوائب البروبوفول في الدواء؟
يمكن أن تنشأ شوائب البروبوفول في الدواء كمنتجات ثانوية غير مقصودة للعملية الاصطناعية أو كشوائب يتم إدخالها أثناء التصنيع أو التخزين.
هل تتم مراقبة شوائب البروبوفول في البيئات السريرية؟
تتم مراقبة شوائب البروبوفول من خلال خطوات مختلفة في الإعدادات السريرية.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب البروبوفول؟
يفضل تخزين شوائب البروبوفول في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.