نفذت الكمية
البروجسترون
معلومات عامة
شوائب البروجسترون والبروجستيرون
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب البروجسترون عالية الجودة، 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesterone، 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesterone، 6-Dehydroprogesterone، Progesterone Impurity C، وProgesterone Impurity D وE، والتي أمر بالغ الأهمية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط البروجسترون. علاوة على ذلك، تقدم شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب البروجسترون وتقدمها عالميًا.
البروجسترون العلاجي [CAS: 57-83]، وهو نسخة اصطناعية من هرمون البروجسترون، يمنع الإباضة والإخصاب في مستحضرات منع الحمل المختلفة. بالإضافة إلى ذلك، يحفز البروجسترون تغييرات في بطانة الرحم، ويقلل من انقباض الرحم أثناء الحمل، ويدعم الحفاظ على الحمل.
البروجسترون: الاستخدام والتوافر التجاري
يتوفر البروجسترون في أشكال مختلفة، بما في ذلك الكبسولات الجيلاتينية، والهلام المهبلي، والمدخلات المهبلية، والحقن، وأقراص منع الحمل. الكبسولات الجيلاتينية تمنع تضخم بطانة الرحم وتعالج انقطاع الطمث الثانوي. يستخدم الجل المهبلي، المتوفر بتركيزات مختلفة، في علاجات الإنجاب المساعدة وفي انقطاع الطمث الثانوي. تساعد الحشوات المهبلية على زرع الأجنة والحمل المبكر. الحقن مخصصة لانقطاع الطمث ونزيف الرحم غير الطبيعي، وأقراص البروجسترون تعمل كوسيلة لمنع الحمل. بعض الأسماء التجارية للبروجستيرون تشمل Crinone، Endometrin، Milprosa، Progestasert، إلخ.
هيكل البروجسترون وآلية العمل
الاسم الكيميائي للبروجستيرون هو Pregn-4-ene-3,20-dione. صيغته الكيميائية هي C21H30O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 314.5 جم / مول.
يرتبط البروجسترون بمستقبلات البروجسترون، مما يؤدي إلى تنشيط النسخ من خلال التفاعلات مع عوامل النسخ. إنه يمارس تثبيط هرمون الاستروجين عن طريق تقليل مستقبلات هرمون الاستروجين وزيادة استقلاب الاستروجين.
شوائب البروجسترون والتوليف
يمكن أن تتشكل الشوائب أثناء عملية التوليف1وتنقية وتخزين البروجسترون. ويمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة، مثل المواد الأولية، ووسائط التفاعل، ومنتجات التحلل. يعد التحكم في شوائب البروجسترون أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامته وفعاليته.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب البروجسترون مثل 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesterone، 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesterone، 6 - ديهيدروبروجستيرون، شوائب البروجسترون C، شوائب البروجسترون D و E. تتضمن CoA بيانات التوصيف الكاملة، مثل 1H NMR، 13C NMR، IR، MASS، ونقاء HPLC2. كما نقوم بتوفير 13C-DEPT. عند التسليم، نعطي تقرير التوصيف الكامل. تتمتع شركة Daicel Pharma بالتكنولوجيا والخبرة اللازمة لتحضير أي منتج غير معروف يحتوي على شوائب أو تحلل من البروجسترون.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- سوندارارامان، بادمانابان؛ جيراسي، كارل، تركيب مناسب للبروجستيرون من ستيجماستيرول، مجلة الكيمياء العضوية، المجلد: 42، العدد: 22، الصفحات: 3633-4، 1977
- وايمان، هيذر؛ سومرفيل، إيان ف.، وصف وتقييم تقنية بسيطة لتحديد هرمون البروجسترون في البلازما بواسطة كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة والغاز السائل، المنشطات، المجلد: 12، العدد: 1، الصفحات: 63-86، 1968
الأسئلة المتكررة
كيف يمكن إزالة الشوائب من البروجسترون؟
يمكن إزالة شوائب البروجسترون من البروجسترون من خلال طرق التنقية المختلفة، بما في ذلك إعادة البلورة، وكروماتوغرافيا العمود، واستخلاص المذيبات.
ما هو تأثير شوائب البروجسترون على ثبات الدواء؟
يمكن أن تؤثر شوائب البروجسترون على استقرار البروجسترون، مما يؤدي إلى تدهوره وانخفاض فعاليته.
ما هو تأثير شوائب البروجسترون على مدة صلاحية الدواء؟
يمكن لشوائب البروجسترون أن تقصر العمر الافتراضي للبروجستيرون عن طريق تسريع تحلل المركب.
كيف يمكن أن تؤثر شوائب البروجسترون على التوافر الحيوي للدواء؟
التفاعلات الكيميائية بين شوائب البروجسترون والعنصر النشط يمكن أن تغير استقرار وقابلية ذوبان البروجسترون، مما يؤدي إلى انخفاض التوافر البيولوجي وفعالية الدواء. ويمكن أن تتفاعل أيضًا مع المكونات الأخرى لتركيبة الدواء، مما يؤدي إلى تكوين مجمعات غير قابلة للذوبان تقلل من الامتصاص والتوزيع.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.