بيرفنيدون
معلومات عامة
شوائب بيرفينيدون وبيرفينيدون
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب بيرفينيدون مثل Pirfenidone PIRRC-11، وPirfenidone EP Impurity A، وPirfenidone EP Impurity B، و2 Hydroxy-5-methylpyridine-N-Oxide. يمكن أن يؤثر وجودهم على فعالية واستقرار وسلامة بيرفينيدون. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب بيرفينيدون مخصصة وفقًا للمعايير واللوائح العالمية أثناء توصيلها إلى جميع أنحاء العالم.
بيرفنيدون [سجل المستخلصات الكيميائية: 53179-13-8] هو أحد مشتقات البيريدينون وهو دواء مضاد للالتهابات لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب. وهو يعمل كدواء مسكن غير مخدر، وخافض للحرارة، ومضاد للالتهابات غير الستيرويدية.
بيرفينيدون: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج بيرفينيدون التليف الرئوي مجهول السبب (IPF)، وهو نوع مزمن ومتقدم من الالتهاب الرئوي الخلالي. هذا الدواء متوفر تحت الاسم التجاري Esbriet.
هيكل بيرفينيدون وآلية العمل
الاسم الكيميائي لبيرفينيدون هو 5-ميثيل-1-فينيل-2(1H)-بيريدينون. صيغته الكيميائية هي C12H11NO، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 185.22 جم / مول.
آلية عمل بيرفينيدون غير معروفة.
شوائب بيرفينيدون والتوليف
بيرفينيدون هو دواء لعلاج التليف. قد تتشكل أو تدخل شوائب أثناء إنتاج الدواء وتخزينه، مما يؤثر على جودته وفعاليته وسلامته. تخليق بيرفينيدون1 يتضمن عدة عمليات، وقد تتشكل الشوائب في أي لحظة. المواد الكيميائية ذات الصلة، وبقايا مكونات البدء، ومنتجات التفاعل الثانوية، ومنتجات التحلل هي أنواع من شوائب بيرفينيدون.
توفر شركة Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب بيرفينيدون، بما في ذلك بيرفينيدون PIRRC-11، وبيرفينيدون EP Impurity A، وPirfenidone EP Impurity B، و2 Hydroxy-5-methylpyridine-N-Oxide. تقدم Daicel Pharma، من خلال منشأتها التحليلية المعتمدة بموجب ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، شهادة تحليل شاملة (CoA) توفر معلومات تفصيلية عن التوصيف، بما في ذلك نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC.2. بالإضافة إلى ذلك، بناءً على الطلب، يمكن لشركة Daicel Pharma توفير المزيد من تفاصيل التوصيف مثل 13C-DEPT. لدينا القدرات التقنية لتجميع شوائب بيرفينيدون والمركبات الموسومة لتسهيل تقييم بيرفينيدون العام. علاوة على ذلك، تقدم Daicel Pharma Pirfenidone-D3، وهو معيار بيرفينيدون المسمى بالديوتيريوم، للدراسات التحليلية الحيوية وأبحاث التوافر البيولوجي/التكافؤ الحيوي (BA/BE).
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- غاديكار، شريكريشنا م.، البيريدون المستبدل بـ N والطريقة العامة لتحضير البيريدون، شركة الأبحاث الطبية التابعة لها، الولايات المتحدة، US3839346A، 1 أكتوبر 1974
- شي، شاوجون؛ وو، جيانهونغ؛ وو، يونيو؛ تسنغ، فانديان، تطوير والتحقق من صحة طريقة LC المحسنة للتقدير المتزامن للبيرفينيدون ومستقلب حمض الكربوكسيل الخاص به في البلازما البشرية، اللوني، المجلد: 69، العدد: 5-6، الصفحات: 459-463، 2009
الأسئلة المتكررة
ما مدى فعالية إزالة شوائب بيرفينيدون؟
تساعد تقنيات التنقية الصارمة على تقليل شوائب بيرفينيدون بشكل كبير وضمان جودته.
ما هي أهمية تحليل شوائب بيرفينيدون؟
يتحقق تحليل شوائب بيرفينيدون من نقاء الدواء وسلامته وفعاليته في علاج أمراض الرئة والتليف.
كيف يتم تصنيع شوائب بيرفينيدون؟
تتضمن العملية الاصطناعية لشوائب بيرفينيدون تفاعلات وطرق كيميائية محددة أثناء تصنيع الدواء.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب بيرفينيدون؟
من الأفضل تخزين شوائب بيرفينيدون في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها من 2 إلى 8 درجات مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.