تحميل المزيد
شاهدت 9 من 23 منتج
بيميتريكسيد
معلومات عامة
بيميتركسيد الشوائب و بيميتريكسيد
دايسيل فارما قادرة على تقديم معايير الشوائب Pemetrexed، مثل Pemetrexed EP Imp-E، Pemetrexed Impurity B، Pemetrexed Impurity C، Pemetrexed EP Impurity A، Pemetrexed des-glutamate والمزيد. يمكن أن تؤثر الشوائب على فعالية واستقرار وسلامة بيميتريكسيد. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Pemetrexed المخصصة وتسليمها إلى جميع أنحاء العالم.
بيميتريكسيد [CAS: 137281-23] هو مركب حمض N-acylglutamic. وهو يعمل كعامل مضاد للأورام، ومضاد للمستقلب، ومثبط للإنزيمات مثل سينسيز ثيميديلات، ومختزل ثنائي هيدروفولات، وفوسفوريبوسيل جليسيناميد فورميل ترانسفيراز. يعالج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وورم الظهارة المتوسطة الخبيث.
بيميتريكسيد: الاستخدام والتوافر التجاري
بيميتريكسيد هو علاج مضاد لحمض الفوليك معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وغير الصغيرة النقيلي. فهو يجمع مع بيمبروليزوماب والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين كعلاج أولي لسرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي دون انحرافات وراثية محددة. علاوة على ذلك، بالاشتراك مع سيسبلاتين، يعتبر بيميتريكسيد هو الخط الأول لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم محليًا أو النقيلي. يُستخدم دواء بيميتريكسيد لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) الموضعي أو المتقدم أو النقيلي كعلاج صيانة لم يتقدم بعد أربع دورات من العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين. إنه لعلاج الأمراض النقيلية المتكررة بعد العلاج الكيميائي السابق. هذا الدواء متوفر تحت الأسماء التجارية Alimta وPemfexy.
هيكل البيميتريكسيد وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Pemetrexed هو N-[4-[2-(2-Amino-4,7-dihydro-4-oxo-3H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]- حمض الجلوتاميك. صيغته الكيميائية هي C20H21N5O6ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 427.4 جم / مول.
يعطل البيميتريكسيد العمليات الأيضية المعتمدة على حمض الفوليك والضرورية لتكاثر الخلايا.
الشوائب والتوليف Pemetrexed
يمكن أن تحدث شوائب البيميتريكسيد أثناء عملية التوليف1 بسبب تفاعلات غير مكتملة أو تفاعلات جانبية أو ملوثات في المواد الأولية أو الكواشف المستخدمة. قد تختلف طرق التصنيع المحددة لشوائب البيميتركسيد اعتمادًا على الشوائب وظروف التفاعل.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير الشوائب Pemetrexed التي تشمل Pemetrexed EP Imp-E، وPemetrexed Impurity B، وPemetrexed Impurity C، وPemetrexed EP Impurity A، وPemetrexed des-glutamate والمزيد. نحن نقدم شهادة تحليل (CoA) من مختبرنا التحليلي المعتمد من cGMP، والذي يتضمن بيانات توصيف شاملة مثل 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، ونقاء HPLC2. يمكن توفير معلومات التوصيف الإضافية، بما في ذلك 13C-DEPT، عند الطلب. يتخصص فريقنا في Daicel Pharma في تصنيع شوائب البيميتركسيد ومنتجات التحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- تايلور، إدوارد C.؛ كونت، ديتمار G.؛ شيه، تشوان. جريندي، جيرالد ب.، N-(بيرولو[2,3-د]بيريميدين-3-يلاسيل)-مشتقات حمض الجلوتاميك، جامعة برينستون، الولايات المتحدة، EP432677B1، 6 مارس 1996
- ريفوري، لوران ب. كلارك، ستيفن J.؛ بوير، مايكل. بيشوب، جيمس ف.، تحليل شديد الحساسية لمضاد الفولات بيميتريكسيد الصوديوم، وهو عامل جديد للسرطان، في البلازما البشرية والبول بواسطة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء، مجلة اللوني ب: العلوم الطبية الحيوية والتطبيقات، المجلد: 765، العدد: 2، الصفحات: 135-140، 2001
الأسئلة المتكررة
كيف تتم معالجة شوائب البيميتركسيد المحتملة أثناء تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها؟
أثناء تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها، تقوم الشوائب المحتملة في Pemetrexed بتقييم الخصوصية والحساسية والانتقائية لضمان التحديد الدقيق للشوائب وتحديد كميتها والتحكم فيها وفقًا للمبادئ التوجيهية والمعايير التنظيمية.
هل يمكن أن تؤثر شوائب البيميتريكسيد على ثبات الدواء أو مدة صلاحيته؟
قد يتأثر استقرار بيميتريكسيد ومدة صلاحيته بالشوائب، مما قد يؤثر في النهاية على فعالية الدواء واعتماديته.
كيف يتم تسجيل شوائب البيميتريكسيد ودعمها في مواصفات الدواء؟
يتم تسجيل شوائب البيميتركسيد ودعمها في مواصفات الدواء من خلال اختبارات تحليلية شاملة، وبيانات التحقق من الصحة، وتوثيق ملفات تعريف الشوائب، والحدود، وتدابير التحكم لضمان الامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب البيميتركسيد؟
يتم تخزين شوائب البيميتريكسيد في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.