تحميل المزيد
شاهدت 9 من 23 منتج
دايسيل فارما قادرة على تقديم معايير الشوائب Pemetrexed، مثل Pemetrexed EP Imp-E، Pemetrexed Impurity B، Pemetrexed Impurity C، Pemetrexed EP Impurity A، Pemetrexed des-glutamate والمزيد. يمكن أن تؤثر الشوائب على فعالية واستقرار وسلامة بيميتريكسيد. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Pemetrexed المخصصة وتسليمها إلى جميع أنحاء العالم.
بيميتريكسيد [CAS: 137281-23] هو مركب حمض N-acylglutamic. وهو يعمل كعامل مضاد للأورام، ومضاد للمستقلب، ومثبط للإنزيمات مثل سينسيز ثيميديلات، ومختزل ثنائي هيدروفولات، وفوسفوريبوسيل جليسيناميد فورميل ترانسفيراز. يعالج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وورم الظهارة المتوسطة الخبيث.
بيميتريكسيد هو علاج مضاد لحمض الفوليك معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وغير الصغيرة النقيلي. فهو يجمع مع بيمبروليزوماب والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين كعلاج أولي لسرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي دون انحرافات وراثية محددة. علاوة على ذلك، بالاشتراك مع سيسبلاتين، يعتبر بيميتريكسيد هو الخط الأول لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم محليًا أو النقيلي. يُستخدم دواء بيميتريكسيد لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) الموضعي أو المتقدم أو النقيلي كعلاج صيانة لم يتقدم بعد أربع دورات من العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين. إنه لعلاج الأمراض النقيلية المتكررة بعد العلاج الكيميائي السابق. هذا الدواء متوفر تحت الأسماء التجارية Alimta وPemfexy.
الاسم الكيميائي لـ Pemetrexed هو N-[4-[2-(2-Amino-4,7-dihydro-4-oxo-3H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]- حمض الجلوتاميك. صيغته الكيميائية هي C20H21N5O6ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 427.4 جم / مول.
يعطل البيميتريكسيد العمليات الأيضية المعتمدة على حمض الفوليك والضرورية لتكاثر الخلايا.
يمكن أن تحدث شوائب البيميتريكسيد أثناء عملية التوليف1 بسبب تفاعلات غير مكتملة أو تفاعلات جانبية أو ملوثات في المواد الأولية أو الكواشف المستخدمة. قد تختلف طرق التصنيع المحددة لشوائب البيميتركسيد اعتمادًا على الشوائب وظروف التفاعل.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير الشوائب Pemetrexed التي تشمل Pemetrexed EP Imp-E، وPemetrexed Impurity B، وPemetrexed Impurity C، وPemetrexed EP Impurity A، وPemetrexed des-glutamate والمزيد. نحن نقدم شهادة تحليل (CoA) من مختبرنا التحليلي المعتمد من cGMP، والذي يتضمن بيانات توصيف شاملة مثل 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، ونقاء HPLC2. يمكن توفير معلومات التوصيف الإضافية، بما في ذلك 13C-DEPT، عند الطلب. يتخصص فريقنا في Daicel Pharma في تصنيع شوائب البيميتركسيد ومنتجات التحلل.
أثناء تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها، تقوم الشوائب المحتملة في Pemetrexed بتقييم الخصوصية والحساسية والانتقائية لضمان التحديد الدقيق للشوائب وتحديد كميتها والتحكم فيها وفقًا للمبادئ التوجيهية والمعايير التنظيمية.
قد يتأثر استقرار بيميتريكسيد ومدة صلاحيته بالشوائب، مما قد يؤثر في النهاية على فعالية الدواء واعتماديته.
يتم تسجيل شوائب البيميتركسيد ودعمها في مواصفات الدواء من خلال اختبارات تحليلية شاملة، وبيانات التحقق من الصحة، وتوثيق ملفات تعريف الشوائب، والحدود، وتدابير التحكم لضمان الامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية.
يتم تخزين شوائب البيميتريكسيد في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.