أولميسارتان
معلومات عامة
شوائب أولميسارتان وأولميسارتان
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب أولميسارتان عالية الجودة مثل 4- (كلوروميثيل) -5-ميثيل-2-أوكسو-1,3،2-ديوكسولين ، وحمض أولميسارتان ، وشوائب أولميسارتان ديمر ، ونجاعة أولميسارتان إيثيل إستر ، وأولميسارتان: OMJ-XNUMX-Ethyl Impurity ، وثلاثي فينيل ميثيل الكلوريد ، وهو أمر حاسم في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكوِّن الصيدلاني النشط أولميسارتان. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب أولميسارتان وتوصيلها عالميًا.
أولميسارتان [سجل المستخلصات الكيميائية: 144689-24-7] هو مضاد انتقائي لمستقبلات الأنجيوتنسين II ينتمي إلى مشتقات إيميدازول الاصطناعية. يستخدم عادة لعلاج ارتفاع ضغط الدم وله خصائص خافضة للضغط. يمكن استخدام Olmesartan ، على غرار ARBs الأخرى ، كعلاج مستقل لارتفاع ضغط الدم في حالة عدم وجود أمراض مصاحبة.
أولميسارتان: الاستخدام والتوافر التجاري
أولميسارتان هو دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم بمفرده أو مع عوامل أخرى خافضة للضغط. كما أنها تمكنت من علاج اعتلال الكلية المرتبط بالسكري من النوع 2 ، وفشل القلب ، واحتشاء ما بعد عضلة القلب في المرضى الذين لا يستطيعون تحمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. Azor و Benicar و Benicar Hct و Tribenzor هي بعض الأسماء التجارية لشركة Olmesartan.
هيكل أولميسارتان وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Olmesartan هو 4- (1-Hydroxy-1-methylethyl) -2-propyl-1 - [[2 ′ - (2H-tetrazol-5-yl) [1,1،4′-biphenyl] -1-yl ] ميثيل] -5H-imidazole-XNUMX-carboxylic acid. صيغته الكيميائية هي C24H26N6O3, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 446.5 جم / مول.
يحجب أولميسارتان تأثيرات مضيق الأوعية لأنجيوتنسين II عن طريق منع ارتباط أنجيوتنسين II بشكل انتقائي بـ AT1 مستقبلات في الأوعية الدموية الملساء.
شوائب أولميسارتان والتوليف
تتشكل شوائب أولميسارتان أثناء التركيب1أو التخزين أو التدهور. تشمل الشوائب الشائعة الموجودة في أولميسارتان المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية. تحدث الشوائب بسبب تفاعل أولميسارتان مع الرطوبة أو الأحماض أو القواعد أو الأنواع الأخرى المتفاعلة. يؤثر تكوين الشوائب على استقرار الدواء ونقاوته وفعاليته. ومن ثم ، فإن تدابير الرقابة الصارمة ضرورية لضمان جودة المنتج النهائي لشركة Olmesartan.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Olmesartan ، 4- (كلوروميثيل) -5-ميثيل-2-أوكسو-1,3،2-ديوكسولين ، حمض أولميسارتان ، أولميسارتان ديمر شائبة ، أولميسارتان إيثيل إستر النجاسة ، أولميسارتان: OMJ-1-Ethyl Impurity ، و triphenylmethyl chloride. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 13H NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. نحن نقدم أيضًا 13C-DEPT و CHN إذا طلب ذلك. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Olmesartan أو تحللها.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ياناغيساوا ، هيرواكي ؛ شيموجي ، ياسو ؛ فوجيموتو ، كويتشي ؛ كانازاكي ، تاكورو ؛ أنيميا ، يوشيا ؛ كويكي ، هيرويوكي ؛ Sada ، Toshio ، مشتقات 1-Biphenylimidazole ، تحضيرها واستخدامها العلاجي ، Sankyo Co.، Ltd. ، اليابان ، EP503785B1 ، 21 فبراير 1992
- ليو ، دونغيانغ ؛ هو ، بى ؛ ماتسوشيما ، نوبوكو ؛ لي ، شياو مينغ ؛ لي ، لي ؛ جيانغ ، جي ، التحديد الكمي للأولميسارتان في البلازما البشرية والبول بواسطة كروماتوغرافيا سائلة مقترنة بمطياف الكتلة الترادفي ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: التقنيات التحليلية في علوم الطب الحيوي والحياة ، المجلد: 856 ، العدد: 1-2 ، الصفحات: 190- 197 ، 2007
الأسئلة المتكررة
ما هي مصادر شوائب أولميسارتان؟
تحدث شوائب أولميسارتان من عدة مصادر ، مثل مواد البداية والتصنيع وظروف التخزين.
هل يمكن أن يضر وجود الشوائب في أولميسارتان بالمرضى؟
يمكن أن تشكل شوائب أولميسارتان خطرًا على صحة المريض ، حيث قد يكون لهذه الشوائب خصائص سامة أو مسرطنة في المنتج النهائي.
أي مذيب يساعد في تحليل الشوائب في أولميسارتان؟
الميثانول مذيب يحلل معظم شوائب أولميسارتان.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب أولميسارتان؟
يتم تخزين شوائب أولميسارتان في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.