تحميل المزيد
انت استعرضت كل 17 منتج
نيرماترلفير
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أوين ، دافيد ريس ؛ بيترسون ، مارتن يونغجين ؛ ريس ، ماثيو ريتشارد ؛ سامونز ، ماثيو فورست ؛ تاتل ، جاميسون بريس ؛ Verhoest ، باتريك روبرت ؛ وي ، ليوكينغ ؛ يانغ ، تشينغيي ؛ يانغ ، شياو جينغ ، المركبات المضادة للفيروسات المحتوية على النتريل ، شركة Pfizer Inc. ، الولايات المتحدة ، US11351149B2 ، 7 يونيو 2022
- تشنغ ، ليوي ؛ وانغ ، لينجكياو ؛ لي دان ؛ شي ، تشونغ جون ؛ جاو ، زيوان ؛ لين ، جينشنغ ؛ انتم جيان تشين ، وينبين ؛ Li ، Min ، التحقيق في nirmatrelvir epimerization حدث في محلول العينة التحليلي باستخدام دراسة LC-MSn و NMR عالية الدقة وتبادل الهيدروجين / الديوتيريوم ، مجلة التحليل الصيدلاني والطب الحيوي ، المجلد: 227 ، الصفحات: 115284 ، 2023
الأسئلة المتكررة
ما هو الحد المقبول لشوائب نيرماترلفير؟
يتم تحديد الحد المقبول للشوائب في Nirmatrelvir من قبل الهيئات التنظيمية مثل FDA و EMA و ICH. يختلف الحد حسب الشوائب وتأثيرها المحتمل على جودة الدواء وسلامته وفعاليته.
كيف يتم التحكم في شوائب نيرماتريلفير أثناء عملية تصنيع الدواء؟
يتم التحكم في الشوائب الموجودة في Nirmatrelvir أثناء عملية التصنيع من خلال تنفيذ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) واستخدام الطرق التحليلية المناسبة لتحديد الشوائب وتقديرها. تقنيات التنقية مثل التبلور والتقطير واللوني لإزالة الشوائب.
ما هي النجاسة السامة للجينات في نيرماترلفير؟
النجاسة السامة للجينات في نيرماترلفير هي شوائب لديها القدرة على إحداث طفرات جينية أو أضرار جينية أخرى. تضع الهيئات التنظيمية قيودًا صارمة على وجود الشوائب السامة للجينات في المستحضرات الصيدلانية نظرًا لاحتمال تسببها في الإصابة بالسرطان.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب نيرماترلفير؟
يتم تخزين شوائب Nirmatrelvir في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.