تحميل المزيد
شاهدت 9 من 17 منتج
دايسيل فارما يوفر شوائب Nilotinib عالية الجودة، بما في ذلك أيزومر Nilotinib Regio (شوائب Nilotinib-9)، NTB Amine Regio Isomer، 2-Methyl Isomer Impurity of Nilotinib، Nilotinib Impurity E CRS، Nilotinib Impurity F CRS، وما إلى ذلك. هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة Nilotinib واستقراره وسلامته. علاوة على ذلك، توفر شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Nilotinib وتشحنها إلى جميع أنحاء العالم.
Nilotinib [CAS: 641571-10] هو مثبط التيروزين كيناز الذي يعالج سرطان الدم النخاعي المزمن (CML).
يعالج Nilotinib سرطان الدم النخاعي المزمن (CML) لدى المرضى الذين فشلوا أو يقاومون العلاجات الأخرى. وهو متوفر تجارياً تحت الاسم التجاري Tasigna. تمت الموافقة على Tasigna لعلاج البالغين والأطفال المصابين بسرطان الدم النقوي المزمن الإيجابي كروموسوم فيلادلفيا (CML) في المرحلة المزمنة.
الاسم الكيميائي لـ Nilotinib هو 4-Methyl-N-[3-(4-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[[4-(3-pyridinyl)-2 -بيريميدينيل] أمينو] بنزاميد. صيغته الكيميائية هي C28H22F3N7O ووزنه الجزيئي حوالي 529.5 جم / مول.
Nilotinib يثبط Bcr-Abl كيناز. إنه يستقر ويرتبط بمجال كيناز بروتين Abl.
تُعرف المكونات أو المنتجات الثانوية غير المرغوب فيها التي قد تكون موجودة في عقار Nilotinib بالشوائب. قد تتطور هذه الشوائب بسبب تخليق الدواء1أو تخزينها أو تدهورها. يجب التحكم في نقاء Nilotinib وسلامته وفعاليته ومراقبته.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Nilotinib مثل أيزومر Nilotinib Regio (شوائب Nilotinib-9)، NTB Amine Regio Isomer، 2-Methyl Isomer Impurity of Nilotinib، Nilotinib Impurity E CRS، Nilotinib Impurity F CRS، وما إلى ذلك. . يتم تقديم CoA من خلال منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتتضمن بيانات توصيف شاملة، مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. إذا طلب ذلك، فإننا نقدم بيانات توصيف إضافية، مثل 13C-DEPT. يمكن لشركة Daicel Pharma توفير شوائب Nilotinib غير المعروفة أو منتجات التحلل. يأتي كل تسليم مع تقرير توصيف كامل.
يتم التحكم في شوائب Nilotinib من خلال إجراءات صارمة لمراقبة الجودة أثناء التصنيع. تضع السلطات التنظيمية حدودًا محددة لمستويات الشوائب التي يجب الالتزام بها.
يمكن أن تؤثر شوائب Nilotinib على فعاليته عن طريق تغيير الحرائك الدوائية للدواء أو الديناميكا الدوائية أو الاستقرار. من الأهمية بمكان التحكم في الشوائب ومراقبتها حتى يحافظ الدواء على فعاليته العلاجية ويوفر النتائج العلاجية المرغوبة.
يتم فحص الأدوية الجنيسة من Nilotinib بدقة بحثًا عن الشوائب لضمان جودتها وسلامتها وفعاليتها. تساعد الدراسات المقارنة ومراقبة الجودة الشاملة على ضمان أن الإصدارات العامة متساوية فيما يتعلق بالنقاء وفعالية الدواء.
يجب تخزين شوائب Nilotinib في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.