Nicorandil
معلومات عامة
شوائب نيكورانديل و نيكورانديل
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب نيكورانديل مثل 2-أمينو إيثيل نيكوتينات حمض الهيدروكلوريك وأوكسازوليل بيريدين، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وجودة وسلامة نيكورانديل. توفر شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا من شوائب النيكورانديل لتلبية احتياجات العملاء المحددة، مما يوفر خيارات توصيل عالمية لمزيد من الراحة.
Nicorandil [سجل المستخلصات الكيميائية: 65141-46-0] هو مشتق بيريميدين كاربوكساميد. ويظهر خصائص مشابهة للنترات وينشط قنوات البوتاسيوم الحساسة لـ ATP، وبالتالي يمنع ويعالج الذبحة الصدرية. يعمل نيكورانديل كموسع للأوعية الدموية وفتاحة لقنوات البوتاسيوم.
نيكورانديل: الاستخدام والتوافر التجاري
يعمل نيكورانديل كفاتح لقنوات البوتاسيوم ويطلق أكسيد النيتريك (NO). هذا العمل المزدوج يسمح له بتوسيع الأوعية الدموية الشريانية والوريدية. يعالج أو يمنع عدم انتظام ضربات القلب. وهو متوفر تحت الاسم التجاري Ikorel.
هيكل وآلية عمل نيكورانديل
الاسم الكيميائي للنيكورانديل هو N-[2-(نيتروكسي)إيثيل]-3-بيريدين كاربوكساميد. صيغته الكيميائية هي C8H9N3O4ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 211.18 جم / مول.
يقوم نيكورانديل بتنشيط وفتح قنوات البوتاسيوم الحساسة لـ ATP المكونة من وحدات فرعية من نوع Kir6.x ومستقبلات السلفونيل يوريا.
شوائب نيكورانديل والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب نيكورانديل أثناء عملية التصنيع1. إنها مثيرة للقلق لأنها يمكن أن تؤثر على جودة الدواء وفعاليته وسلامته. يمكن أن تؤثر الشوائب على استقرار الدواء وحركيته الدوائية وتسبب الضرر. مطلوب تحليل ومراقبة واسعة النطاق لشوائب نيكورانديل لتلبية المعايير التنظيمية والحفاظ على سلامة المرضى. وهو يشتمل على توصيف شامل للشوائب وطرق لتقليل تكونها أثناء التصنيع والتخزين.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) لمعايير شوائب النيكورانديل وهي 2-أمينو إيثيل نيكوتينات حمض الهيدروكلوريك وأوكسازويل بيريدين. تقدم Daicel Pharma مختبرًا تحليليًا معتمدًا من cGMP يوفر شهادة الجودة، والتي تتضمن بيانات التوصيف الشاملة بما في ذلك نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم المزيد من تفاصيل التوصيف، مثل تلك الخاصة بـ 13C-DEPT. في Daicel Pharma، يتمتع فريق الخبراء لدينا بالقدرة الفنية على تصنيع شوائب النيكورانديل والمركبات المصنفة لتقييم نيكورانديل العام.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ناغانو، هيرويوكي؛ موري، تاكاشي؛ تاكاكو، ساكاي؛ ماتسوناجا، إيساو؛ كوجيراي، تاتسو؛ أوغاساوارا، توشيتشيكا؛ سوجانو، شيجيرو؛ شيندو، مينورو، عمليات مشتقات النيكوتيناميد لإنتاج نفس التركيبات الصيدلانية التي تحتوي عليها، Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.، اليابان، GB1562962A، 19 مارس 1980
- تانيكاوا، ماساهيكو؛ اوزو، ميجومي؛ أوهساوا، ياسوتسجو؛ فوكوشيما، ماسافومي، طريقة حساسة لتحديد النيكورانديل في البلازما البشرية بواسطة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء ذات الطور العكسي مع الكشف عن الأشعة فوق البنفسجية، مجلة الكروماتوغرافيا، التطبيقات الطبية الحيوية المجلد: 617، العدد: 1، الصفحات: 163-7، 1993
الأسئلة المتكررة
ما هو أصل شوائب النيكورانديل؟
يمكن أن تنشأ الشوائب الموجودة في نيكورانديل من مصادر مختلفة، بما في ذلك عملية التصنيع، وتحلل الدواء، والتفاعلات مع المكونات الأخرى أو مواد التعبئة والتغليف.
كيف تؤثر شوائب نيكورانديل على لون الدواء أو رائحته أو طعمه؟
يمكن أن يؤثر وجود الشوائب في تركيبات نيكورانديل على لونها أو رائحتها أو طعمها.
كيف ترتبط شوائب نيكورانديل بالمعايير المرجعية أو المتطلبات التجميعية؟
تتم مقارنة شوائب نيكورانديل بالمعايير المرجعية أو المتطلبات التجميعية لضمان الامتثال لمواصفات الجودة المحددة ولتقييم نقاء الدواء وجودته.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب نيكورانديل؟
يتم تخزين شوائب نيكورانديل في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.