تحميل المزيد
شاهدت 9 من 13 منتج
دايسيل فارما يصنع شوائب مينوسكلين عالية الجودة مثل 4-EpiMinocycline ، 7-Monomethyl Minocycline ، Minocycline Dehydro analogue ، 12-Imino-delta-Minocycline ، وأكثر من ذلك ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمستحضرات الصيدلانية النشطة المكون Minocycline. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Minocycline وتوصيلها عالميًا.
المينوسكلين [CAS: 10118-90] هو مضاد حيوي من الجيل الثاني من التتراسيكلين وهو شبه اصطناعي. له تطبيقات عديدة في علاج مختلف الأمراض المعدية وغير المعدية. الدواء له خصائص مضادة للعدوى مماثلة للتتراسيكلينات الأخرى.
Minocycline متوفر في أشكال مختلفة ويعالج العديد من الحالات الطبية. تعمل الأشكال الفموية والموضعية على التحكم في آفات حب الشباب الالتهابية. يتوفر الدواء أيضًا في تركيبات عن طريق الفم أو في الوريد لعلاج الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة. بعض الكائنات الحية الدقيقة التي يتم علاجها بواسطة Minocycline تشمل Mycoplasma pneumoniae و Chlamydia trachomatis و Yersinia pestis و Escherichia coli. يتوفر Minocycline تحت العديد من الأسماء التجارية ، بما في ذلك Amzeeq و Arestin و Dynacin و Minocin و Minocycline Hydrochloride و Minolira و Solodyn و Ximino و Zilxi.
الاسم الكيميائي لمينوسكلين هو (4S، 4aS، 5aR، 12aS) -4,7،1,4,4-Bis (dimethylamino) -5,5،6,11,12،3,10,12,12a، 1,11،2a، XNUMX،XNUMX،XNUMXa-octahydro-XNUMX،XNUMX،XNUMX،XNUMXa -تتراهيدروكسي -XNUMX-ديوكسو -XNUMX-نافثاسين كاربوكساميد. صيغته الكيميائية هي C23H27N3O7, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 457.5 جم / مول.
مينوسكلين يمارس تأثيراته المضادة للميكروبات عن طريق تثبيط تخليق البروتين البكتيري.
يمكن أن يتعرض مينوسكلين للتحلل ، مما يؤدي إلى تكوين الشوائب. الشوائب التي تتشكل أثناء تحلل Minocycline تشمل 4-epiMinocycline والمركبات الأخرى ذات الصلة. الشوائب ناتجة عن درجة الحموضة ودرجة الحرارة وظروف التخزين. السيطرة على هذه العوامل أثناء التصنيع1وتخزين واستخدام Minocycline يمكن أن يساعد في تقليل تكوين الشوائب والحفاظ على جودة المنتج.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Minocycline و 4-EpiMinocycline و 7-Monomethyl Minocycline و Minocycline Dehydro analogue و 12-Imino-delta-Minocycline والمزيد. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. نحن نقدم أيضًا 13C-DEPT و CHN إذا طلب ذلك. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي شوائب Minocycline أو منتج تحلل غير معروف.
إن كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (HPLC) ، LC-MS ، و UP-LC هي تقنيات تحليلية شائعة الاستخدام للكشف عن الشوائب وقياسها في مينوسكلين.
يمكن أن تؤثر الشوائب الموجودة في المينوسكلين على الحرائك الدوائية من خلال الامتصاص والتوزيع والتمثيل الغذائي والتخلص.
الميثانول مذيب يساعد في تحليل معظم شوائب المينوسكلين.
يتم تخزين شوائب المينوسكلين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.