الميثوتريكسيت

معلومات عامة

شوائب الميثوتريكسيت والميثوتريكسيت

لتقييم نقاء وسلامة الميثوتريكسات، وهو مكون صيدلاني نشط، دايسيل فارما يقدم تركيبًا مخصصًا لمعايير شوائب الميثوتريكسيت. تتضمن معايير الشوائب هذه مركبات مهمة مثل (4-(ميثيلامينو)بنزويل)-D-حمض الجلوتاميك، وشوائب الميثوتريكسيت A، وشوائب الميثوتريكسات B، وشوائب الميثوتريكسات D، والمزيد. بالإضافة إلى ذلك، توفر شركة Daicel Pharma خيارات توصيل عالمية لمعايير شوائب الميثوتريكسيت.

الميثوتريكسيت [CAS: 59-05] هو عامل مضاد للأيض ومضاد للفولات معروف بخصائصه المضادة للأورام والمثبطة للمناعة. يعالج سرطان الدم الليمفاوي الحاد، وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين الانتكاس أو المقاوم، والصدفية، والتهاب المفاصل الروماتويدي.

الميثوتريكسات: الاستخدام والتوافر التجاري  

الميثوتريكسات، وهو مضاد قوي لحمض الفوليك، هو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، بما في ذلك التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب. يُظهر الميثوتريكسيت خصائص مضادة للالتهابات ومعدلة للمناعة. إنه يجمع مع عوامل مضادة لـ TNF وأثبت فعاليته في علاج التهاب القولون التقرحي، وسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين، وسرطان الثدي، وسرطان الخلايا الصغيرة في الرئة، وأورام البشرة في الرأس والرقبة، وسرطان المبيض. الميثوتريكسات متاح تحت أسماء تجارية مثل Jylamvo، وOtrexup، وOtrexup PFS، وRasuvo، وReditrex.

هيكل الميثوتريكسيت وآلية العمل

الاسم الكيميائي للميثوتريكسات هو N-[4-[[(2,4-Diamino-6-pteridinyl)methyl]methylamino]benzoyl]-L-glutamic acid. صيغته الكيميائية هي C₂₀H₂₂N₈O_5, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 454.4 جم / مول.

الميثوتريكسات يحصر إنزيم حمض ثنائي هيدروفوليك المختزل. فهو يتداخل مع تخليق الحمض النووي، والتكاثر الخلوي، وإصلاح الحمض النووي.

شوائب الميثوتريكسيت والتوليف

الميثوتريكسيت¹ يمكن أن يحتوي عامل مضاد للأيض ومضاد للفولات على شوائب قد تؤثر على جودته وأدائه. ويمكن أن تشمل المواد ذات الصلة، والمذيبات المتبقية، ومنتجات التحلل. ومن الأهمية بمكان ضمان اتخاذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة أثناء تصنيع وتخزين الميثوتريكسيت لتقليل مستويات الشوائب والحفاظ على فعاليته وسلامته. تعتبر مراقبة ومراقبة الشوائب في الميثوتريكسات ضرورية لضمان فوائده العلاجية.

تلتزم شركة Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب الميثوتريكسيت، والتي تشمل (4-(ميثيلامينو)بنزويل)-D-حمض الجلوتاميك، وشوائب الميثوتريكسات A، وشوائب الميثوتريكسات B، وشوائب الميثوتريكسات D، والمزيد. بالإضافة إلى ذلك، نحن نقدم معيار الميثوتريكسات المسمى بالديوتيريوم، Methotrexate-d3، وهو ضروري لإجراء أبحاث التحليل الحيوي ودراسات البكالوريوس/البكالوريوس. تحتوي معايير شوائب الميثوتريكسيت الخاصة بنا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) توفر تقريرًا شاملاً للتوصيف. يتضمن هذا التقرير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC². عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. علاوة على ذلك، يمكننا تصنيع معايير شوائب الميثوتريكسيت غير المعروفة، ومنتجات التحلل، والمركبات المصنفة لتقييم فعالية الميثوتريكسيت العام. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.