ماربوفلوكساسين
معلومات عامة
شوائب ماربوفلوكساسين وماربوفلوكساسين
لتقييم نقاء وسلامة ماربوفلوكساسين، وهو مكون صيدلاني نشط، دايسيل فارما يقدم تركيبة مخصصة لمعايير شوائب ماربوفلوكساسين. تتضمن معايير الشوائب هذه مركبات مهمة مثل Marbofloxacin EP Impurity A وMarbofloxacin EP Impurity B وMarbofloxacin EP Impurity D وMarbofloxacin Impurity C وMarbofloxacin Impurity E. بالإضافة إلى ذلك، توفر Daicel Pharma خيارات توصيل عالمية لمعايير شوائب Marbofloxacin.
ماربوفلوكساسين [CAS: 115550-35] هو مركب حمض كربوكسيلي مصنف كمضاد حيوي من الجيل الثالث من الفلوروكينولونات. يتم استخدامه في الطب البيطري. له نشاط مضاد للميكروبات ويعالج التهابات الجلد والجهاز التنفسي والمسالك البولية من البكتيريا إيجابية الجرام وسالبة الجرام.
ماربوفلوكساسين: الاستخدام والتوافر التجاري
Marbofloxacin، الذي يتم تسويقه تحت اسم Marbocyl، وZeniquin، وما إلى ذلك، هو مضاد حيوي أحدث من مجموعة الفلوروكينولونات معروف بطيف نشاطه الواسع ضد العديد من البكتيريا والميكوبلازما. فإنه يظهر خصائص مبيد للجراثيم. يعالج ماربوفلوكساسين التهابات العظام، والتهابات المسالك البولية، والتهابات الجلد، والالتهابات التي تسببها الكائنات الحية داخل الخلايا.
هيكل ماربوفلوكساسين وآلية العمل
الاسم الكيميائي للماربوفلوكساسين هو 9-فلورو-3-ميثيل-10-(4-ميثيلبيبيرازين-1-ييل)-7-أوكسو-2,3-ثنائي هيدرو-7H-[1,3,4]أوكساديازينو[6,5,4] ،6-ij] حمض الكينولين-XNUMX-كربوكسيل. صيغته الكيميائية هي C17H19FN4O4, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 362.4 جم / مول.
يثبط ماربوفلوكساسين جيراز الحمض النووي وتوبويزوميراز الرابع، وهي إنزيمات ضرورية لتكرار الحمض النووي وإصلاحه.
شوائب ماربوفلوكساسين وتوليفها
يعد الاختبار المنتظم ومراقبة شوائب الماربوفلوكساسين أمرًا ضروريًا للحفاظ على نقاء الدواء وسلامته. قد يحتوي ماربوفلوكساسين، وهو مضاد حيوي من مجموعة الفلوروكينولون، على شوائب ناتجة عن التصنيع1 أو التدهور. ويمكن أن تشمل المواد ذات الصلة، أو منتجات التحلل، أو المذيبات المتبقية المستخدمة أثناء الإنتاج. يضمن الالتزام الصارم بالمعايير التنظيمية مستويات الشوائب المسموح بها في تركيبات ماربوفلوكساسين، مما يضمن سلامة المنتج وفعاليته. تساعد إجراءات مراقبة الجودة الصارمة والتقنيات التحليلية في تحديد وقياس الشوائب في عينات الماربوفلوكساسين. تضمن هذه المراقبة أن Marbofloxacin يحافظ على فعاليته وجودته طوال مدة صلاحيته.
تلتزم Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب Marbofloxacin، والتي تشمل Marbofloxacin EP Impurity A وMarbofloxacin EP Impurity B وMarbofloxacin EP Impurity D وMarbofloxacin Impurity C وMarbofloxacin Impurity E. معايير شوائب Marbofloxacin لدينا الحصول على شهادة تحليل مفصلة (CoA) توفر تقريرًا شاملاً عن التوصيف. يتضمن هذا التقرير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. علاوة على ذلك، يمكننا تصنيع معايير شوائب ماربوفلوكساسين غير المعروفة ومنتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أوكي، ماساهيرو؛ كاماتا، مياكو؛ أوتسوكا، تاتسو؛ شيما، نوبو؛ Yokose، Kazuteru، Pyrido[3,2,1-ij]-1,3,4-مشتقات البنزوكساديازين، عملية لتحضيرها، المستحضرات الصيدلانية الناتجة والوسائط المستخدمة في العملية، Hoffmann-La Roche, F., und Co .A.-G.، سويسرا، EP259804B1، 18 نوفمبر 1993
- جارسيا، MA؛ سولانس، C .؛ أراميونا، جي جي؛ رويدا، س.؛ بريجانتي، ماساتشوستس، تحديد الماربوفلوكساسين في عينات البلازما بواسطة كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء باستخدام الكشف الفلوري، مجلة اللوني ب: العلوم الطبية الحيوية والتطبيقات المجلد: 729، العدد: 1 + 2، الصفحات: 157-161، 1999
الأسئلة المتكررة
هل يمكن أن تؤثر شوائب الماربوفلوكساسين على مدة صلاحيته؟
يمكن أن تساهم بعض الشوائب الموجودة في ماربوفلوكساسين في التحلل، مما يؤثر على استقرار الدواء ومدة صلاحيته. ظروف التخزين المناسبة تحافظ على جودة المنتج.
هل يمكن أن تكون شوائب الماربوفلوكساسين مسؤولة عن الاختلافات في الفعالية العلاجية؟
قد لا تؤثر شوائب الماربوفلوكساسين ضمن الحدود المقبولة على فعاليته العلاجية. العنصر النشط هو المسؤول الأول عن التأثيرات العلاجية للدواء.
هل يمكن لشوائب الماربوفلوكساسين أن تخضع لمزيد من التفاعلات الكيميائية داخل الجسم؟
من المحتمل أن تخضع الشوائب الموجودة في الماربوفلوكساسين لتفاعلات كيميائية داخل الجسم، لكن حدوثها وتأثيرها يعتمد على خصوصيتها وتفاعلها.
ما هي درجة حرارة التخزين الموصى بها لشوائب الماربوفلوكساسين؟
يجب تخزين شوائب ماربوفلوكساسين في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها، عادة ما بين 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.